首页 > 文献资料
-
医用电气设备和系统电磁兼容性抗干扰设计方案的研究
依据现有电磁兼容性及医用电气设备安全通用要求的相关标准,主要从接地、屏蔽和滤波三个方面对我国现阶段医用电气设备和系统的电磁兼容性抗干扰设计方案进行探讨,希望借此为医用电气设备电磁兼容性的推广做一些有益的探索.
-
X射线管组件在电磁兼容检测中必要性分析
本文针对目前医用X射线管组件在注册检测中对电磁兼容性(Electromagnetic Compatibility,EMC)评价时存在的矛盾进行讨论,分析了X射线管组件的EMC检测方法的意义和其必要性.本文设计了两组对比试验,将某型号的X射线管组件分别安装在两套不同的医用X射线系统内,按照YY 0505-2012的要求分别进行EMC测试.结果表明X射线管组件的发射特性和抗扰特性相比整个医用X射线系统的电磁兼容性可忽略不计.该研究指出X射线管组件的电磁兼容性可在医用X射线系统的电磁兼容特性中考虑,无需单独进行评价.
-
人体消化道无线内窥镜EMC模型设计方案
人体消化道医用无线内窥镜系统现正处于研制阶段.本文通过对该系统各部分结构的分析,在标准YY0505-2005的基础上,结合国家对移动通讯设备相关标准的要求,根据其特点构建了人体消化道医用无线内窥镜电磁兼容性试验模型,进而编制了其电磁兼容性的标准化试验方法及性能判据.
-
电快速瞬变脉冲群重复频率对有源医疗器械的影响分析
电气和电子设备(如开关及断路器)在切换的瞬间,会产生瞬变骚扰,这种脉冲很容易耦合到设备中影响其正常工作,因此有必要对具有较高重复频率的电快速瞬变脉冲群试验进行模拟,以考察敏感设备的抗扰性能,尤其是针对有源医疗器械产品的考察.文中对国内外标准进行了对比,并分析了电快速瞬变脉冲群的形成机理,重点研究了两种不同重复频率的差异.并通过对有源医疗器械分类试验,给出试验数据、受试设备整改措施.试验时应综合考虑多方面的因素选择重复频率,以满足电磁兼容试验的要求.
-
医用照明设备插入损耗试验方法分析
本文介绍了医用照明设备的电磁兼容性发射要求,对医用照明设备插入损耗试验的试验要求做了详尽的说明,深入分析了插入损耗试验中不同的试验方法对结果的影响.
-
医用电气设备电磁兼容实验室建设方案
本文说明了建设医用电气设备电磁兼容实验室建设的必要性,阐述了医用电气设备电磁兼容实验室的要求、配置,详细介绍了医用电气设备电磁兼容实验室的建设方案等内容.
-
对YY0505-2012电磁兼容标准中基本性能的理解
基本性能是医疗器械电磁兼容性测试中的一个重要概念,文章对YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准中基本性能的重要性做了介绍,并结合国内外标准中基本性能的演变,简述如何确定产品的基本性能.
关键词： 电磁兼容性 基本性能 YY0505-2012 -
医用电气设备的电磁兼容性实验
电磁兼容性(EMC)是设备或系统既不发射影响电磁环境中其他任何设备的电磁骚扰,又可以在电磁环境中正常运行的能力.医用电气设备或系统是一种特殊的产品,它关系到人体的健康和公众的安全.本文介绍了电磁兼容测试的CISPR出版物和IEC标准,对于医用电气设备或系统要达到的发射和抗扰度的要求,以及测试方法和推荐的测量等级.
-
医用电气设备电磁兼容试验和设计的思考
电磁兼容性是指电子、电气设备共处一个环境中能互不干扰、兼容工作的能力，对于一个设备，要求它不产生过大的干扰使其他设备工作失常，也要求它具有一定的抗干扰能力，以保证在其他设备发出的干扰环境下能正常工作。国家对医用电气设备的电磁兼容问题高度重视，发布了新版YY0505-2012标准作为医用电气设备的基础安全标准。一个医用电气设备的电磁兼容特性不仅是为该产品增色添光的技术指标，而且是准入市场必须通过的技术关口。
-
医用电气设备电磁兼容性要求和试验标准介绍
"YY5050-2005医用电气设备第1～2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验"行业标准,是我国首部医用电气设备的电磁兼容性标准.标准的过渡期为两年,2007年4月1日起将正式实施.对于生产企业和医院等用户及销售商来说,掌握、了解标准的技术内容和试验要求是十分必要的和紧迫的,下面对标准的5个主要内容作一个介绍.
-
医用控温毯产品再评价研究
2008年北京市曾收到医用控温毯引发人体严重伤害的不良事件,从而引起我们对该类产品上市后使用安全的关注.随着2008年底<医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)>的出台,国家首次将医疗器械再评价工作纳入到法规要求,更加强调了对上市后医疗器械产品开展再评价研究的必要性.通过北京市药监局组织开展的医用控温毯产品再评价研究,掌握了北京市目前已上市产品的使用现状,同时也发现目前国产已上市的控温毯产品多存在电磁兼容性缺陷.通过对存在的缺陷进行深入分析和改进,提高了产品的性能和可靠性,减少了临床使用风险;同时此次研究工作也为探索建立北京市上市后医疗器械产品的再评价研究工作模式积累了经验.
-
数字助听器电磁兼容性控制的技术和效果
1引言
移动电话（俗称手机）已在全球范围内普遍应用， David等[1]预测近期其总量将达到30亿部。常见移动电话的工作频率在超高频（0.3～3 GHz）范围，用脉冲或数字信号调制。这样的发射信号形成了一种不可避免、独特的干扰源。助听器是很小的电声器件，内部的电路连接线和印刷电路板（printing circuit board，PCB）印制线可能对这样的超高频信号形成有效而隐蔽的接收天线，因而会在助听器输出时产生音频噪声。为了保护助听器用户的听力健康，相关领域的研究人员对这样的电磁干扰（electromagnetic interference，EMI）进行了多年研究，目前对它的控制很有成效。1997年，国际电工委员会（International Electrical Committee，IEC）对这类电磁兼容性（electromagnetic compatibility，EMC）提出了要求。初的标准是针对模拟助听器和旁人手机干扰而制定的，以后不断更新，2011年制定了适用于数字助听器和用户手机干扰的新版本[2]。美国国家标准协会（American National Standard Institute，ANSI）于2001～2011年3次颁发了无线通讯器件与助听器间EMC的国家标准，十分重视手机对助听器的近场干扰，规定了近场EMC的测试方法和指标[3]。William等[4,5]对通用EMC的基本原理和控制技术做了全面介绍，将其分为两大类，即EMC接地、屏蔽技术和PCB印制线设计技术。Thomas等[6]对新一代电磁元件做了相当精细的论述，是广义电磁理论和技术的三部曲：电磁元件基础、等价电路理论，各种电磁元件的特性、工作领域及其应用实例。DELTA实验室[7]调查了助听器EMC测试结果的不一致性，对多个助听器厂家的测试结果做了汇总、比较和讨论。顾军[8]对助听器与移动电话的兼容性及其较早期状况，包括国内研究进展做了初步介绍。然而，有关EMC控制技术在助听器中应用的论著、报告至今极少公诸于众。基于基本的电磁信号辐射、接收原理，EMC成就和助听器PCB 设计的新技术，利用新一代电磁元件的优势，笔者多年来研究了多类助听器中的EMC控制，取得了较显著的成果。本文将部分有效而实用的技术分类、论述和总结，希望相关助听器研制、临床和市场人员能从中获益。 -
我国医疗器械电磁兼容性实施标准概况
目的 介绍医疗器械电磁兼容性实施标准概况.方法 总结当今国内外医疗器械电磁兼容性实施标准和执行法规,阐述了医疗行业实施电磁兼容性标准的重要性和迫切性.结果与结论 国际上很多国家已有医疗行业的电磁兼容性标准.我国虽然尚未强制实施,但已基本具备实施的条件.加速行业标准的实施会促进我国医疗器械行业更好更快地与国际接轨.
-
探讨我国医用电气设备电磁兼容性研究进展
目的：探讨我国医用电气设备电磁兼容性的研究进展。方法探讨国内外关于电磁兼容性的发展与应用情况，电磁兼容性的基础知识，阐述了医疗行业实施电磁兼容性标准的重要性和迫切性，并从接地、屏蔽和滤波三个方面对我国现阶段医用电气设备和系统的电磁兼容性抗干扰设计方案进行探讨。结果与结论希望本文的研究能为医用电气设备电磁兼容性的推广做一些有益的探索。
-
对多参数监护仪电磁兼容整改的研究
多参数监护仪是一种自动化、智能化的生理指标监测仪器,对保障危重病人的生命安全具有重要作用.随着传感技术和电子技术的发展,病人监护技术也得到了飞速发展,其监护生理参数越来越多,性能也越来越复杂.但其多用在手术室、ICU等复杂电磁环境中,极易受到电磁干扰,产生错误数据,导致医疗事故,因此多参数监护仪的电磁兼容性就成为保障临床正常使用的关键因素之一.
-
卫勤列车中医用电气设备的电磁兼容性探讨
卫勤列车中医用电气设备的电磁兼容性和电磁干扰问题直接关系到伤病员的医疗救治成效.探讨和分析了在卫勤列车中使用的医用电气设备电磁兼容性及电磁干扰问题,提出了医用电气设备的电磁干扰防护措施,以保证卫勤列车中医用电气设备的正常运行.
-
复杂电磁环境下卫生装备电磁兼容性研究
目的:研究分析军队卫生装备在战场复杂电磁环境下的电磁兼容能力.方法:首先分析信息化战场复杂电磁环境的构成,然后以国家军用标准GJB 151A-1997和GJB 152A-1997中的陆军装备通用要求为参考标准和方法,选择军队医疗机构常规配备的几类急救和诊断卫生装备进行电场辐射发射、电磁辐射敏感度、电源线传导发射和电缆束注入传导敏感度4项电磁兼容试验.结果:大部分受试设备均在30 MHz～1 GHz之间的电场辐射发射和电磁辐射敏感度试验中出现了较为严重的问题,而传导发射和传导敏感度试验结果基本符合国军标要求.结论:国内军队现阶段配备的卫生装备在战场复杂电磁环境下功能正常性均受到不同程度的影响,应重视卫生装备在复杂电磁环境下的分析研究.
-
助听器安全评价分析与若干思考
该文分析了国内外助听器产品的法规和监管情况,从标准、技术审评与监管各个层面上对助听器安全评价提出建议,希望对注册申报和监管有所帮助.
-
浅谈射频消融导管的电磁兼容性测试和评估
随着YY0505-2012标准的发布实施,射频消融导管的电磁兼容测试和评估的项目亟待研究.该文根据相关标准的要求,浅谈了射频消融导管在单独申请注册时,通过其预期用途和结构特征,利用电磁兼容学的知识分析出应实施的测试项目和评估重点.
-
扎实做好医用电气设备电磁兼容标准实施的前期准备工作
通过调查,从一个侧面反映了我国医用电气设备的电磁兼容性质量水平和存在的安全用械风险,以期引起政府监管部门.技术检验检测单位、生产企业、用户等相关方面关注,在制定相应的政策和对策时作为参考.
