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大分子物质检测文献资料
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HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质
目的 建立HPGPC-ELSD法检测注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质(杂质)的限量方法.方法 采用ELSD为检测器,Ultrahydrogel250色谱柱(7.8mm ×300 mm),以甲酸-水(1∶5000)为流动相,建立大分子物质(杂质)的液相测定方法,并对10批注射用益气复脉(冻干)进行了糖苷类大分子物质的检测.结果 10批注射用益气复脉(冻干)中均无糖苷类大分子物质.结论 此方法简便、快捷和灵敏,可用于注射用益气复脉(冻干)中糖苷类大分子物质的检查,具有一定的实用意义.
关键词： HPGPC-ELSD 注射用益气复脉(冻干) 大分子物质检测
