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消炎利胆软胶囊文献资料
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HPLC测定消炎利胆软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量
消炎利胆软胶囊由穿心莲、苦木、溪黄草组成,具有清热、祛湿、利胆等功效,用于治疗肝胆湿热引起的口苦、胁痛和急性胆囊炎、胆管炎等,由消炎利胆片[1]改剂型而成,原片剂没有含量测定指标,本文采用高效液相法测定消炎利胆软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量[2～4],操作简单,重复性、回收率和精密度均较好.
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消炎利胆软胶囊中脱水穿心莲内酯含量的测定
采用高效液相色谱法测定了消炎利胆软胶囊中脱水穿心莲内酯的含量.采用C-18柱,以甲醇-水(70:30)为流动相,检测波长254nm.脱水穿心莲内酯线性范围为10.12～50.60μg/ml(r=0.9999),平均回收率99.26%,RSD为0.96%.本法简便、准确,重现性好.
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消炎利胆软胶囊大鼠长期毒性研究
目的:观察连续灌胃消炎利胆软胶囊对大鼠所产生的毒性反应.方法:分别灌胃消炎利胆软胶囊2.5、1.0、0.25 g/kg及等体积橄榄油90 d后,随机取2/3动物进行血液学、血液生化学、脏器系数和病理组织学检查.剩余动物停药观察14 d,再检测上述各项指标.结果:给药期,消炎利胆软胶囊组动物体重增长缓慢,WBC、NEU、PLT、ALT、TP、G、CHOL、肝、肾重量和系数、睾丸系数高于溶媒组,CR、TG、卵巢、子宫湿重低于溶媒组,病理切片肝脏有不同程度病理性损害;恢复期,大部分指标均在正常范围内波动,CR低于溶媒组,CHOL高于溶媒组.结论:消炎利胆软胶囊对大鼠有可逆性肝脏毒性,安全剂量为0.25 g/kg.
