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开奶茶颗粒剂文献资料
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开奶茶颗粒剂质量标准的试验研究
目的 建立开奶茶颗粒剂(灯心草、淡竹叶、钩藤等)的质量标准.方法 利用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用Phenomenon Gemimi C18色谱柱,分别以甲醇-0.1%乙酸溶液(梯度洗脱)、甲醇-0.1%三乙胺溶液(70∶30)和甲醇-0.1%磷酸溶液(55∶45)作为流动相分离,分别鉴别淡竹叶、钩藤和灯心草;并以甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,在350 nm处检测同时测定开奶茶颗粒剂中的木犀草素和异牡荆素.结果 HPLC鉴别专属性强,淡竹叶、钩藤和灯心草的HPLC色谱图上分别有1~5个特征组分可用于鉴别,其相对保留值在1.05 ~ 1.25之间;木犀草素和异牡荆素的质量浓度分别在0.229~1.144 mg/L(r =0.999 9)和0.076 4 ~9.170 mg/L(r =0.999 6)呈良好线性关系,平均加样回收率分别为100.45%(RSD为2.6%)和94.02%(RSD为2.5%).结论 用HPLC法鉴别和同时测定木犀草素和异牡荆素,方法简便、准确、可靠、重复性好,可作为开奶茶颗粒剂的质量控制方法的依据.