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清咽利喉胶囊文献资料
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清咽利喉胶囊的质量标准研究
目的 建立清咽利喉胶囊(丁香、甘草、诃子等)的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中丁香、冰片、甘草、诃子予以鉴别;丁香酚、甘草酸的定量测定采用高效液相色谱法.应用Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,丁香酚以甲醇-0.14%磷酸溶液(65:35)为流动相,体积流量为1 mL/min,检测波长为280 nm,柱温为30℃;甘草酸以甲醇-0.2 mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)为流动相,体积流量为1 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为30℃.结果 薄层色谱检出了丁香、冰片、甘草、诃子,特征斑点分离清晰,阴性对照无干扰.丁香酚在0.248~1.490 μg范围内,与峰面积具有良好的线性关系,相关系数为0.9999;平均回收率为98.27%,RSD为1.06%(n=9).甘草酸在0.0985~0.3446 μg范围内,与峰面积具有良好的线性关系,相关系数为0.9998:平均回收率为98.53%,RSD为1.09%(n=9).结论 该方法灵敏准确、专属性强、重复性好,可用于清咽利喉胶囊的质量控制.