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QD滴丸文献资料
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QD滴丸的制备及体外溶出度研究
目的:研究QD滴丸的佳处方和制备工艺,并建立其体外溶出度的检测方法.方法:采用正交试验法考察了滴丸成型的影响因素,并采用浆法,以水为溶出介质,用HPLC法测定丹参酚酸B的溶出度.结果:药物:基质质量比1:2、物料温度80℃、冷却温度10℃、滴速为每分钟30滴,制成的滴丸表面光滑,质地软硬适中,成型率高;且3批QD滴丸10min溶出度均大于80%,15 min基本溶出完全.结论:工艺合理,成品率高,质量可控性好.
