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  • 不同型号仪器产前筛查hAFP、游离hCGβ测定结果的可比性研究

    作者:陈益明;周月清;乔悦

    目的 了解不同型号仪器产前筛查人血清甲胎蛋白(hAFP)、游离人绒毛膜促性腺素β(hCGβ)测定结果的可比性.方法 随机抽取妊娠15~20周妇女血清标本84例,各分成2份,一份用Auto DELFIA 1235型自动时间分辨荧光分析仪(简称全自动仪)进行检测,并以此仪器为参考仪器;另一份用WALLAC VICTOR2 TMD 1420型半自动时间分辨荧光分析仪(简称半自动仪)进行检测,并比较2台仪器测定结果的差异及唐氏综合征(Down′s)和神经管缺陷(NTD)高风险检出情况.结果 84例血清标本经全自动仪和半自动仪检测,hAFP结果分别为45.73±18.26(41.76~49.69)U/mL和46.74±19.17(42.58~50.90)U/mL;游离hCGβ的结果分别为15.62±11.54(13.12~18.12) ng/mL和14.38±11.13(11.97~16.80)ng/mL.2种不同型号仪器产前筛查结果间差异有统计学意义(P<0.01);2台仪器检测结果的相关系数(r)均> 0.975(P<0.001).2台仪器分别检测84例血清标本,均检出Down′s高风险2例和NTD高风险1例,2台仪器检测结果差异无统计学意义(P=1.000).结论 半自动仪用于产前筛查时,筛查结果符合临床要求,但与全自动仪相比还存在一定的系统误差(SE),需要加强对各种影响因素的控制.

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