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SYSMEX CS 5100全自动血凝分析仪的性能评价
目的：对Sysmex CS 5100（下简称CS 5100）全自动血凝仪进行性能评价。方法对CS 5100血凝仪的准确性、不精密度、Fg 线性（可报告范围）、参考范围、携带污染率进行评价，并与 Sysmex 公司生产的 CA 7000全自动血凝分析仪进行相关性试验，所测指标为 PT、PT（INR）、APTT、Fbg、TT、AT、D 二聚体（DD）和 FDP。结果准确性试验测定结果在质控说明书给定的范围内。批内大变异系数（CV）与日间大 CV 均符合符合相关行业文件要求。Fbg 线性验证试验结果显示 Fbg 线性范围为1．071～5．355，相关系数（r）值为0．9950，符合规定要求（r≥0．975）。参考范围验证试验结果显示各项检测指标 R 值均＞0．9，实验室预设参考范围可适用于该仪器。CS 5100与 CA 7000的各项检测项目 r 值均＞0．95，两仪器结果有很好的对比性。结论CS 5100有优异的准确性、精密度良好、Fbg 检测范围宽、抗生物干扰能力强，完全可满足临床实验室要求。
