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改良放射配体法文献资料
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一种新的谷氨酸脱羧酶抗体阳性判断标准的建立
目的:建立一种新的谷氨酸脱羧酶自身抗体(glutamic acid decarboxylase autoantibody,GAD-Ab)阳性判断标准,并应用于临床.方法:采用改良放射配体法检测GAD-Ab,结果用GAD-Ab指数表示,以109名正常人GAD-Ab指数的99.5%百分位点作为正常上限,检测43例1型和226例2型糖尿病患者血清GAD-Ab水平.结果:该方法批内变异系数(CV)为4.9%～83%,批间CV为7.1%～10.8%,阳性临界值为0.05,结果判断与国际标准化实验室的一致率为983%,Kappa值为0.971,结果判断重复性为100%(102例标本3次检测),优于传统的标准差判断标准.用该标准检测1型糖尿病患者阳性率为58.1%(25/43),2型糖尿病患者为10.2%(23/226),正常人为1.8%(2/109),差异有显著性(P＜0.01).结论:新建立的判断标准灵敏度高、特异度强,一致性和重复性好,可在临床推广应用.
