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白芍总苷联合小剂量沙利度胺治疗原发性干燥综合征的安全性和疗效
目的:前瞻性比较原发性干燥综合征(pSS)患者接受常规白芍总苷(TGP)单药治疗与TGP联合小剂量沙利度胺(TM)治疗6个月的安全性和疗效.方法:2012年8月至2014年5月我院接受治疗的pSS患者随机分为TGP单药治疗组(TGP组)45例和联合治疗组(TGP/TM组)76例,治疗6个月,对患者的药物相关不良反应(ADR)进行评价,并比较疗效,包括干燥综合征疾病活动指数(SSDAI)、免疫球蛋白G(IgG)和唾液流率.结果:TGP组出现5例次ADR,仅为轻度腹泻.TGP/TM组观察到67例次ADR,常见有便秘(15.8％,12/76)、颜面或下肢浮肿(13.2％,10/76)、头晕(13.2％,10/76)、手足麻木(10.5％,8/76)和手抖(10.5％,8/76).16例(21.1％)患者因ADR停用TM.上述ADR均于停药后缓解.治疗6个月后,60例TGP/TM组患者治疗前后SSDAI评分为(5.49±0.62)分和(4.90±0.37)分5=2.360,P=0.032),44例TGP组患者治疗前后SSDAI评分为(5.71±0.50)分和(5.08±0.44)分5=2.117,P=0.029),治疗后2组比较差异无统计学意义(t=1.293,P＞0.05).34例TGP/TM组血清IgG升高患者治疗前后IgG为(21.56±3.62)g/L和(19.58±2.97) g/L (t=2.703,P=0.016),21例TGP组血清IgG升高患者治疗前后IgG为(20.77±3.03) g/L和(20.08±4.16) g/L (t=1.425,P＞0.05),治疗后2组比较差异有显著性(t=2.481,P=0.012).然而,2组治疗前后唾液流率比较差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:TGP联合小剂量TM治疗较单用TGP治疗pSS能更有效改善患者血清IgG.联合治疗ADR发生率虽较高,但多为轻度,可耐受,密切监测下多数患者可安全用药.
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霉酚酸酯治疗狼疮性肾炎的血药浓度与不良反应的联系
目的:回顾性分析霉酚酸酯(MMF)治疗狼疮性肾炎(LN)的MMF血药浓度与不良反应(ADR)之间的关系. 方法:162例接受MMF治疗的LN患者[女性143例,男性19例,平均年龄(28.9±12.6)岁].治疗方案为激素联合MMF,MMF起始剂量1.0～2.0 g/d,6个月后减量.MMF的血药浓度测定采用HPLC法,以MPA-C0、C0.5和C2计算MPA-AUC.分析起始MPA-AUC及治疗过程中各检测点MPA-AUC、C0、C0.5及C2与ADR之间的联系. 结果:(1)MMF剂量校正的血浆MPA-AUC为9.18～137.2 (平均33.4±17.6)mg·h/L·g.(2)MMF治疗12个月内32例(19.8%)共发生ADR 40例次(24.7%),其中感染26例(16.0%),包括肺炎10例(6.17%),带状疱疹11例(6.79%).ADR和感染发生在3个月内者分别占87.5%和80.8%.发生ADR者初始MPA-AUC[分别为(52.4±16.6)mg·h/L vs (39.8±14.7)mg·h/L,P《0.01]和MPA-C0[(2.5±1.5) mg/L vs (1.7±1.0)mg/L, P《0.05]显著高于无ADR组.初始MPA-AUC》40(mg·h/L)组ADR发生率显著高于≤40(mg·h/L)组(33.8% vs 18.2%,P《0.01).治疗过程中MPA-AUC》40(mg·h/L)时总ADR(18.0% vs 4.0%, P《0.01)和感染率(12.4% vs 2.0%, P《0.01)均显著高于MPA-AUC≤40(mg·h/L)时,并发肺炎时90% MPA-AUC》40(mg·h/L);有ADR及感染者的初始及治疗过程中的MPA-C0也显著高于无ADR和无感染组, MPA-C0.5和MPA-C2无差异. 结论:MMF治疗LN时,起始和治疗过程中的MPA-AUC和 C0与不良反应发生相关,MPA-AUC》40(mg·h/L)时ADR的风险显著增加,建议治疗初期MPA-AUC控制在40(mg·h/L)以下,但还需要前瞻性研究的证实.
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重视药物造成的眼部毒性
患者的用药安全性是药物治疗中需要考虑的主要因素之一,随着药物种类的增多以及给药途径的多样化,眼局部和全身用药导致的眼部不良事件越来越受到重视.眼局部用药会直接对眼组织造成毒性反应,全身用药,特别是长期用药时,药物会透过血-眼屏障对包括眼前节和眼后节的组织造成一定毒性作用.本文回顾了国内外学者对眼局部不同给药途径和不同类别药物全身应用后造成的眼部毒性反应报告,希望眼科医师重视局部用药对眼部造成的毒性,同时关注全身用药对眼组织可能造成的毒性,提高对药源性症状和疾病本身的甄别能力,以助于眼部毒性反应的鉴别诊断和预防治疗.
