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  • 新版IEC 60601-2-10与上一版本的主要变化及对神经和肌肉刺激器产品的影响

    作者:庞雪莲;张海明;高山;张赟;周会林;赵宏杰

    神经和肌肉刺激器在我国应符合YY 0607-2007行业标准.而YY 0607-2007转化自IEC 60601-2-10:1987.IEC已经发布了新版IEC 60601-2-10:2016.本文介绍了新版本与上一版本在适用范围、术语和定义、输出、脉冲参数及电磁兼容性等方面的主要变化及对产品设计、外部标记、随机文件及注册审批等方面的可能影响,并对我国神经和肌肉刺激器类产品生产企业提升国际竞争力给出了加强参与国际标准化工作的建议.

  • 神经肌肉刺激器输出特性参数的测量

    作者:邓振进;吴碧涛;刘向荣

    目的 规范神经肌肉刺激器输出特性参数的测量,以期对提高神经和肌肉刺激器的产品质量有所帮助.方法 该文解读标准YY 0607-2007《医用电气设备第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求》、YY/T 0696-2008《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》,针对不同输出特性参数进行检测分析、归纳和总结.结果 通过分析研究指明正确的测试方法,介绍了检测时应注意的细节问题.结论 按标准对不同输出特性参数进行检测分析总结,避免误检和漏检并且提高了检测效率,保证上市的产品安全有效.

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