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数据自查文献资料
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药品审评正本清源方能保证药品的质量与疗效
国务院点名要求整改“药品审评审批”，为此 CFDA 近期出台多项有关政策。出台的系列政策与措施反映出药品审批改革两大目标：一方面通过重视药品质量鼓励创新，另一方面提升仿制药水平，避免低水平重复。此举也可以认为是我国对于药品审评制度改革的一个分水岭。本文除了对相关政策进行解读外，还就企业如何面对新政提出一些看法，供企业参考。
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医疗器械临床试验数据自查与企业退出市场
政府推出医疗器械临床试验自查活动意味着从国家层面开始对医疗器械生产企业进行规范整治的号角已经吹响。保守估计，在2016年将至少要3000家医疗器械生产企业主动或被迫退出市场，5年内将至少有50%的生产企业从市场上消失，也就是说5年后医疗器械行业将不足8000家生产企业。对企业来说是机会抑或是威胁，取决于企业的态度和行为。
