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企业退出文献资料
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湖北省食品药品生产经营企业退出与责任人员禁入规则(试行)
第1条为加强食品药品(含医疗器械、化妆品、医疗机构制剂,下同)监督管理,规范食品药品生产经营秩序,推进诚信体系建设,完善行业退出和禁入机制,督促和警示食品药品生产经营者全面履行质量安全第一责任,根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和行政处罚法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《国务院关于加强食品等产品安全监管的特别规定》等有关法律法规的规定,结合国家食品药品监督管理总局有关“黑名单”管理规定和我省实际,制定本规则。
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医疗器械临床试验数据自查与企业退出市场
政府推出医疗器械临床试验自查活动意味着从国家层面开始对医疗器械生产企业进行规范整治的号角已经吹响。保守估计,在2016年将至少要3000家医疗器械生产企业主动或被迫退出市场,5年内将至少有50%的生产企业从市场上消失,也就是说5年后医疗器械行业将不足8000家生产企业。对企业来说是机会抑或是威胁,取决于企业的态度和行为。