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  • 养血护肝颗粒质量标准的提高

    作者:张灵娜;吴静

    目的:建立养血护肝颗粒的质量控制新方法,以提高其质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对养血护肝颗粒中的丹参、大黄和重楼进行定性鉴别;用HPLC法测定该制剂中丹参酮ⅡA的含量,色谱柱为Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇∶水(78∶22),检测波长为270 nm,柱温为室温,流速为1 ml/min.结果:丹参、大黄和重楼的TLC谱图中斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰.丹参酮ⅡA在0.5~40.0 μg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.999 8),精密度、稳定性、重复性实验的RSD<2%;平均加样回收率为(100.07±2.44)%(n=9).测得3批养血护肝颗粒中丹参酮ⅡA的含量分别为(52.25±0.50)、(57.63±0.60)、(56.31±0.48) μg/ml(n=3).结论:本研究建立的方法准确、灵敏、重现性好,有利于提高养血护肝颗粒的质量控制标准.

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