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批生产数量文献资料
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医院制剂批生产数量的管理
为了保证药品的安全性和有效性,国家食品药品监督管理局(SFDA)规定医院制剂必须制定并标注有效期限[1].因此,大限度地满足医院制剂在效期内的供应才能实现其成本价值的大化.医院制剂每一批次的生产量,常常是在考虑临床使用量后,经验性地以《中华人民共和国药典》、国家和省级《医疗机构制剂配制质量管理规范》中处方配制量的倍数计算得到,没有严格的计算方法,从而导致制剂成品在一个效期内多次配制或近效期时部分成品仍待出售的现象.本研究考察了医院制剂从配制到销售各环节成本对成品价值的影响,以概率理论为依据,设计出批生产数量计算公式,以达到降低医院制剂的生产成本,提高利润的目的.