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盐酸三氟拉嗪文献资料
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盐酸三氟拉嗪口腔崩解片的处方筛选及体外溶出度
目的:优化盐酸三氟拉嗪口腔崩解片的处方,并比较其与普通市售片的体外溶出度.方法:正交设计法优化处方,转篮法考察溶出度,紫外分光光度法测定药物含量.结果:明胶/甘露醇/阿司帕坦/盐酸三氟拉嗪的配比为0.15/1/0.05/0.16时,口感良好;交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素和微晶纤维素的用量分别为8%、5%和30%时,崩解时间小于15s,5min内溶出大于90%.结论:盐酸三氟拉嗪口腔崩解片能方便服药,且显著提高盐酸三氟拉嗪片的溶出速率.
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HPLC法测定盐酸三氟拉嗪含量及有关物质
目的 建立盐酸三氟拉嗪含量测定及有关物质限量检查的HPLC法.方法 采用C18柱,以乙腈-磷酸盐缓冲溶液(0.05mol·L-1NaH2PO4·2H2O 100mL,加2mL的三乙胺后用磷酸调节pH至3.0)(38:62)为流动相.流速:1.0mL·min-1,柱温:30℃,检测波长:258nm.结果 盐酸三氟拉嚷与其他杂质能较好分离,盐酸三氟拉嗪浓度在2-5～25μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9997),检洲限为0.016μg·mL-1.结论 本方法灵敏、准确、专属性好,可用于盐酸三氟拉嗪的含量测定及有关物质限量检查.
