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擦拭取样文献资料
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制药洁净厂房设备设施表面甲醛残留的测定
目前制药厂房仍普遍使用甲醛作为环境的消毒方式,但在厂房设施及设备表面的甲醛残留会对产品质量及人员安全造成危害.通过比较确定使用紫外吸光光度法进行检测,并对取样过程进行验证.
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HPLC法测定生产设备表面残留的度他雄胺
目的:建立设备表面度他雄胺残留检查的高效液相色谱法.方法:用棉签擦拭设备表面,采用Phenomenex C18(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈.水(75:25)为流动相,检测波长:240 nm,流速:1.0ml· min-1.结果:实验表明,度他雄胺在4.03 ~80.51 μg· ml-1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=1.000 0),检出限为5.6 ng,擦拭回收率为98.5%.结论:方法准确、简便、专属、灵敏度高,适合用于设备表面度他雄胺残留检测.
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擦拭取样方法验证
目的:验证擦拭取样方法.方法:通过阿莫西林回收率试验验证擦拭取样过程的回收率和重现性.结论:共擦6个方块,检测结果符合规定,说明擦拭取样方法是可行的.