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模拟介质文献资料
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无菌原料药的无菌工艺验证
叙述了无菌原料药的无菌工艺验证一般过程和注意事项,包括验证前的准备、验证的实施、终报告和再验证.涉及人员培训、操作时限、模拟介质的选择和灭菌、环境监测、取样和样品培养等内容.
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无菌原料药生产的无菌工艺验证
介绍了无菌原料药无菌工艺验证的一般过程和注意事项,包括验证前准备、验证实施、终报告和再验证,以及人员培训、操作时限、模拟介质的选择和灭菌、环境监测、取样和样品培养等.