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米格列奈片文献资料
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米格列奈片在健康人体内的药动学和生物等效性评价
目的 评价米格列奈片在健康人体内的生物等效性.方法 24名健康成年男性志愿者采用随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服10 mg米格列奈片后,用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度.结果 米格列奈片和米格列奈钙片的主要药动学参数:t1/2(1.69±0.16)和(1.65±0.28)h;tmax[0.25(0.17 ～0.5)]和[0.33(0.25～1.50)]h;pmax(1 165.1±357.50)和(1 081.0±338.41)μg·L-1;AUC0→τ(1 489.6±336.85)和(1 378.3±309.56)μg·L-1;AUC0→∞(1 497.2±339.73)和(1 386.1±311.58)μg· h·L-1;AUC0→12h/AUC0→∞(99.51±0.16)％和(99.44±0.24)％;以AUC0→12h计算受试制剂的相对生物利用度为(108.6±10.9)％.结论 2种米格列奈制剂生物等效.
