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我国研究者发起的临床研究管理现况调查与分析
随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点.与药企资助的临床试验相比,限于研究者的经验和法规环境等因素,IIT的实施面临很多实际困难.为了解我国医疗机构中对IIT项目的管理现况,笔者通过网络问卷的方式对来自于231家医疗机构的259位国内医疗机构相关管理部门和临床一线的工作人员进行调查,分别涉及临床研究的审评、资金来源、项目管理、伦理审批、研究助理管理等方面数据,并对部分问题进行了交叉分析.从调查结果可见,目前中国的IIT项目在资金支持、专职人员配备和法规健全等方面有较大发展空间.
关键词： 研究者发起的临床研究 问卷调查 研究人员 机构管理小组 -
接受药物临床试验机构资格认定的体会
对接受国家药物临床试验机构资格认定的准备工作及现场检查情况进行经验总结,明确机构资格认定工作的意义,认真做好准备工作,得到现场检查组的肯定与指导,对药物临床试验机构建设具有极大的促进和鞭策作用,是一次强化的<药物临床试验质量管理规范>(GCP)培训.
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社区原发性高血压自我管理小组效果分析
目的：对自我管理小组在社区原发性高血压患者中的临床应用效果进行观察与分析。方法以2014年2月至2015年2月重庆市谢家湾街道社区原发性高血压患者94例作为观察对象，按随机数字表法将其分成自我管理组与对照组，每组47例。对照组予以常规高血压管理，自我管理组在此基础上患者予以自我管理小组模式管理。对两组患者的管理效果进行观察比较。结果两组患者管理后的收缩压、舒张压与管理前比较，均有明显改善；且自我管理组患者经自我管理后的收缩压、舒张压明显低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；自我管理组患者在血压正常范围知晓度、高血压危险因素、定时监测血压、合理饮食、坚持运动、合理用药等方面所占比例显著高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论对社区原发性高血压患者实施自我管理小组模式，可在一定程度上控制患者的血压，提升患者高血压知识知晓度，提高其依从性，值得大力推行。
