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冻干周期文献资料
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注射用替加环素冻干工艺优化
通过调整注射用替加环素在冻干过程中加入的冻干保护剂和溶液pH值,及预冻阶段和升华阶段导热油的温度,达到缩短冻干周期并提高制品稳定性的目的.所得佳冻干工艺是在样品溶液中加入替加环素2倍处方量的乳糖,用1 mol/L盐酸调至pH 5.0～6.5,预冻阶段先降至共晶点附近(-10℃)保持约0.5 h,然后降温至-40℃,维持1h;待样品完全冻结后再退火至-10℃保持0.5 h,再降温至-40℃并维持2h;升华干燥阶段导热油温度设为8℃,并保持6.5 h后再进行二次干燥(升温至40℃,维持4.5 h).所得制品中水分含量降低,稳定性提高,且冻干周期缩短至约20 h.
