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缓释微丸型片剂文献资料
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星点设计-效应面法优化缓释微丸型片剂中填充辅料颗粒处方
采用挤出-滚圆法和流化床包衣法,以Eudragit(R) NE30D为包衣材料制备单硝酸异山梨酯缓释微丸,然后与填充辅料颗粒混合后压制微丸型片剂.利用星点设计-效应面法对填充辅料颗粒中3种辅料(微晶纤维素PH 200、KG-802和预胶化淀粉PC-10)的含量进行优化并对预测结果进行验证.优化后颗粒中PH 200与KG-802比例为1.01,含PC-10 23%,具有良好的可压性与成型性,可在压缩过程中有效地保护微丸衣膜不被破坏.相似因子法比较结果表明微丸压片前后的释药行为相似,扫描电镜观察可见压片前后微丸形态未发生明显变化.