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洛伐他汀缓释片文献资料
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洛伐他汀缓释片的制备及体内外评价
以羟丙甲纤维素为亲水凝胶骨架材料,体外释放特性为考察指标,研制了洛伐他汀缓释片.体外释放度试验结果表明,自制品前8h的释放特性与国外样品相似.以洛伐他汀片为参比制剂,研究了自制洛伐他汀缓释片在18名男性健康志愿者中的单剂量和多剂量的药物动力学,相对生物利用度分别为(145.83±24.47)%和(144.97±18.63)%.
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洛伐他汀缓释片体外药物释放度测定方法的研究
目的 建立简便、准确的测定洛伐他汀缓释片体外药物释放度方法并对其体外释放度进行研究.方法 以含0.2%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液(pH7.0)为溶剂,桨法、转速为50 r·min-1,HPLC与UV对比测定洛伐他汀缓释片释放度.结果 采用UV和HPLC 2种方法对比测定同一批样品,结果表明2种方法具有很好的相关性.测定结果经t化极差q法多重比较,证明2种方法之间无明显差异.结论 UV可用于洛伐他汀缓释片的质量控制和释放度研究.
