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二对甲苯甲酰酒石酸美普他酚文献资料
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毛细管电泳法检测美普他酚手性拆分中的光学纯度
目的建立测定二对甲苯甲酰酒石酸美普他酚对映体的毛细管区带电泳法,并检测其光学纯度.方法采用72 cm× 50μm未涂层石英毛细管,30 mmol/L磷酸缓冲液(pH 8.05,内含0.5%TM-β-CD,乙腈12%),运行电压20 kV,毛细管柱温20℃,压力进样3 kPa×3 s,检测波长200 nm.结果在选定的实验条件下二对甲苯甲酰酒石酸美普他酚对映体达到基线分离.两对映体在0.10～0.80mg/mL的浓度范围内,浓度与峰面积的响应均呈良好的线性关系,相关系数分别为:0.999 6和0.999 8.迁移时间的RSD在3%以内,峰面积的RSD在10%以内,左旋体的加样回收率为100.26%(n=6),低检测浓度为0.02 mg/mL.测定3批样品的光学纯度分别为84.10%、92.54%、≥99.60%.结论本法适用于实验室中二对甲苯甲酰酒石酸美普他酚光学纯度的常规测定.
