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AVI与Firebird 2支架在冠心病直接PCI治疗中的疗效比较
目的 比较在一支或非复杂二支血管病变患者首次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术中应用三氧化二砷药物涂层支架(AVI)与雷帕霉素洗脱钴基支架(Firebird 2)的临床疗效与安全性.方法 采用单盲对照法选取2013年1月至2014年12月接受首次PCI术住院患者160例,根据置入支架不同,分为Firebird 2组112例和AVI组48例,两组在年龄、性别、病变部位和病变长度等方面无明显差异.比较术前、术后即刻和术后6个月冠脉造影小管腔直径(MLD)、直径狭窄程度(DS),术后6个月再狭窄率(RR)以及住院期间与随访期间主要不良心脏事件(MACE)发生率.结果 两组手术成功率均为100％.随访时间Firebird 2组为(311.30±7.50)d,AVI组为(201.41 ±8.63)d.(1)术中两组大扩张压力无显著性差异[(13.76±1.62) atm vs(13.78±1.65) atm,P＞0.05)];(2)术后即刻MLD:Firebird 2组从术前的(0.33 ±0.14)mm增加到(2.83 ±0.35) mm,AVI组从术前的(0.32 ±0.12)mm增加到(2.80 ±0.34)mm;Firebird 2组与AVI组早期获得无统计学差异[(2.50 ±0.35)mm vs(2.49 ±0.30)mm,P＞0.05)].DS:Firebird 2组从术前的(88.96±4.55)％减少到术后的(5.53±1.41)％(P＜0.05),AVI组从术前的(89.38±3.65)％减少到术后的(5.08±1.66)％(P＜0.05),但组间差异不显著(P＞0.05).(3)6个月术后冠脉造影结果显示,Firebird 2组与AVI组MLD[(2.70 ±0.35)mm vs(2.67 ±0.34) mm]、晚期丢失[(0.14 ±0.03)mm vs(0.14 ±0.03)mm]、RR(1.32％ vs 1.39％)以及住院期间与随访期间MACE发生率(6.25％ vs 5.56％)组间差异均无显著性(P均＞0.05),但DS两组间差异显著[(10.62±1.81)％ vs(9.78±2.09)％,P=0.011].(4)住院期间:Firebird 2组死亡1例;AVI组死亡1例,1例于术后第3天出现AMI,经再次冠脉造影证实为亚急性支架内血栓形成.随访期间:Firebird 2组有2例心绞痛发作,AVI组有3例心绞痛发作,两组均有1例因再狭窄形成再次置入药物支架治疗.结论 AVI支架与Firebird 2支架PCI中应用的近中期疗效和安全性无明显差异,但AVI支架中期预防再狭窄的疗效优于Firebird 2支架.
关键词： 三氧化二砷药物涂层支架 雷帕霉素洗脱钴基支架 经皮冠状动脉介入治疗 疗效 安全性
