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2008年全球上市的新药
根据2009年国外期刊提供的信息[1]与相关资料,2008年全球首次上市新药30个,其中23个新分子实体(New Molecular Entities,简称NMEs)都是采用有机合成方法研发的新化学药(又称新化学实体,New Chemical Entities,简称NCEs),其余7个是采用生物技术研发的新生物药(New Biologicals).这些上市新药的分布是:美国13个(其中10个经FDA批准后当年就在美国上市[2] ,本文在药名前均加*表示),英国和日本各4个,加拿大和德国各3个,中国、瑞士和瑞典各1个.
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2007年全球上市的新药
参考2008年Scrip 3338期提供的信息与相关资料,2007年全球上市新药23个,其中新化学实体(New Chemical Entities, NCEs)20个,新生物药(New Biologics)3个,包括采用生物技术研发的抗癌基因、抗溶血的单克隆抗体及补血的红细胞生成素产品(药名前加*表示).
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2010年美国FDA批准上市的新药
根据相关信息资料,2010年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准21个新药,其中新分子实体(New Molecular Entities,NMEs)13个,复方制剂1个,生物技术类药物7个.具体见表1.