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硅油乳膏制备过程中的条件控制及稳定性考察
目的:探讨硅油乳膏制剂工艺中条件控制方法,考察所制乳膏的性状和稳定性.方法:通过适当减少处方中油相成分用量,增加乳化剂成分用量,采用拟均匀试验法,以乳膏稠度、细腻度、光泽度作为考察指标,确定优化处方,并控制乳化温度为 95℃左右,制备硅油乳膏.结果:按优化处方及条件控制所得乳膏性状和稳定性良好,其pH值为5.5~7.0,卫生学检查符合药典规定.结论:按本文处方及条件控制所得乳膏性状和稳定性符合临床应用要求.
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正交试验优选硅油乳膏的基质及制备工艺
目的:优选硅油乳膏的基质及制备工艺.方法:用单因素试验对原处方中乳化剂的用量进行调整;用正交设计法,以乳化温度、搅拌时间、搅拌速度为考察因素,以乳膏外观、涂展性及以4 000 r/分离心分层时间为评价指标,筛选乳膏的佳制备工艺.并辅以乳膏耐温实验进行综合考察.结果:佳的乳化剂用量聚山梨酯80 10g、平平加A-20 20g优的制备工艺乳化温度为90℃,搅拌时间为25分钟,搅拌速度为600r/分.结论:该制剂工艺稳定可行.
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硅油乳膏的鉴别和含量测定方法
目的:建立硅油乳膏中二甲基硅油的鉴别和含量测定方法.方法:采用炽灼残渣进行鉴别,用重量法进行含量测定.结果:硅油乳膏基质中的成分对鉴别方法无干扰,二甲基硅油在0.25~2.00g重量范围内线性关系良好(r=.999 9),平均回收率为98.0%,RSD为0.9%(n=9).结论:采用炽灼残渣进行硅油乳膏鉴别,方法可行;用重量法进行含量测定操作简单,结果准确,重现性好.
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复方氟米松乳膏联合硅油乳膏封包治疗慢性局限性湿疹疗效观察
目的 观察复方氟米松乳膏联合硅油乳膏封包治疗慢性局限性湿疹的临床效果.方法 100例局限性湿疹患者随机分成两组,分别给予复方氟米松乳膏联合硅油乳膏封包治疗和常规药物封包治疗.根据保护指数评定疗效,于2周后观察、比较显效率.结果 试验组显效率为84.00%,对照组为66.00%,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论 复方氟米松乳膏联合硅油乳膏封包治疗局限性湿疹疗效确切,安全性好,治疗简单方便,易于被患者所接受,值得临床应用.
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吡美莫司治疗儿童轻、中度特应性皮炎的疗效观察
目的:观察吡美莫司乳膏与硅油乳膏治疗儿童轻、中度特应性皮炎(AD)的临床疗效和安全性。方法将75例儿童特应性皮炎(AD)患儿随机分为试验组和对照组,试验组38例,外用1%吡美莫司乳膏,每日两次;对照组37例,外用20%硅油乳膏,每日两次,疗程均为4周,分别于治疗前及治疗后2、4周各随访一次,比较两组患儿的临床治疗效果。结果治疗前两组患儿EASI评分比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗2周后,试验组和对照组的治疗有效率为89%和48%,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.01);治疗4周后,试验组和对照组的治疗有效率为97%和59%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论1%吡美莫司治疗儿童轻、中度AD安全有效,能有效改善患儿的临床体征与症状,患儿的生活质量亦明显改善,值得临床广泛推广。
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国产他克莫司软膏治疗颜面再发性皮炎疗效分析
目的:观察国产他克莫司软膏治疗颜面再发性皮炎的临床疗效.方法:将60例患者随机分为治疗组和对照组,每组各30例,治疗组外用国产他克莫司软膏,对照组外用自制硅油乳膏,均使用2周.另外,两组患者均每天口服20mg盐酸依匹斯汀,2周后评价疗效.结果:治疗组总有效率83.33%,对照组总有效率46.67%,两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论:国产他克莫司软膏联合盐酸依匹斯汀治疗颜面再发性皮炎效果好,可以在基层皮肤科选择使用.