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病毒去除法文献资料
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超滤法去除抗乙肝转移因子中病毒工艺的验证
目的对超滤法去除病毒工艺进行验证.方法以猪细小病毒(PPV)为指示病毒,观察用截留相对分子质量(Mr)为5 000的超滤膜在进压0.14 MPa、回流压0.07 MPa和进压0.2 MPa、回流压0.1 MPa条件下去除抗乙肝转移因子原液中病毒的效果,并以淋巴细胞提取液为供试品,在上述条件下超滤,用高效液相色谱法测定滤过液中各组分的Mr,以检查膜的完整性.结果PPV滴度为6.4 10logCID50/ml时,滤过液中未检测出PPV,经盲传三代,亦未发现特异性细胞病变;滤过液中各组分Mr均小于10 000,表明超滤膜完整.结论超滤法去除PPV是一种有效的方法.
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肌氨肽苷制备工艺及其病毒去除方法的验证
目的 研究肌氨肽苷制备工艺并对超滤法去除病毒工艺进行验证.方法 以家兔心脏和肌肉为原料,制得肌氨肽苷原液.并以猪细小病毒(PPV)为指示病毒,观察用截留相对分子质量为10 000的超滤器在进压0.12 MPa、回流压0.05 MPa和进压0.20 MPa、回流压0.12 MPa条件下去除肌氨肽苷原液中病毒的效果,并以牛血清白蛋白为对照品,20%磺基水杨酸作为指示剂的条件下,对超滤膜的完整性进行验证.结果 滤过液中未检测出PPV,经过盲传3代,也未发现特异性细胞病变;磺基水杨酸检测未变浑浊,表明膜完整性好,超滤设备可用.结论 制备肌氨肽苷的方法可行, 且所采用的超滤法去除PPV是1种有效去除病毒的方法.
