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重组人粒细胞集落刺激因子生物学活性测定方法研究
目的 用世界卫生组织国际标准品粒细胞集落刺 激因子 (G-CSF)生物学活性标准品研究NFS-60细胞测定重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)生 物学活性的方法。方法 采用溴化四唑蓝(MTT)染色法。 结果 NFS-60细胞染色体为39条；细胞数在1×105～1×107个/ml间 MTT染 色显示梯度；将(4，4)法引入rhG-CSF生物学活性的测定，单次实验结果的平均可信限率为 13.560%，(4，4)法测定rhG-CSF生物学活性的批内CV＜10%，批间CV为10.109%。结论 (4，4)法可用于rhG-CSF生物学活性的测定，对测定方法标准化 后，测定结果可准确、有效地指导rhG-CSF的生产和研究。
关键词： 重组人粒细胞集落刺激因子 生物学效价 NFS-60 细胞 (4 4)法 -
rhGM-CSF生物活性的测定方法及工作标准品的标定
目的:研究用TF-1细胞测定rhGM-CSF(重组人粒/巨噬细胞集落刺激因子)生物学活性的方法并用WHO rhGM-CSF国际标准品进行工作标准品和对照品(生白能先灵产品)的联合标定.方法:采用MTT染色法.结果:首次将(4,4)法引入rhGM-CSF生物活性的测定,使所标定的工作标准品生物效价为每瓶1.37×106IU,所标定的对照品生物效价为每瓶1.79×106IU,效价的平均可信限率分别为4.904%和4.333%.结论:(4,4)法可用于rhGM-CSF生物活性的测定,结果便于统计分析.所标定的工作标准品可作为rhGM-CSF生物活性测定的工作标准.
