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磷酸左奥硝唑酯二钠文献资料
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左旋奥硝唑及磷酸左奥硝唑酯二钠在大鼠体内药代动力学比较研究
采用手性色谱LC-MS/MS法同时检测左旋和右旋奥硝唑,比较研究左旋奥硝唑[(S)-ONZ]及磷酸左奥硝唑酯二钠[(S)-ONZ-P]在大鼠体内的药代动力学差异,并监测是否发生手性转化.结果表明,大鼠单次iv给予25,50,100 mg/kg(S)-ONZ及等物质的量(S)-ONZ-P后,(S)-ONZ-P在SD大鼠体内迅速转化为(S)-ONZ,平均转化时间介于1.57～3.86 min.两组大鼠血浆中(S)-ONZ的t1/2分别为2.04～2.31h;2.02～2.51 h;AUC0-∞与剂量间呈良好的线性关系,呈线性动力学过程.(S)-ONZ,(S)-ONZ-P在大鼠体内药代动力学行为无显著差异,且二者均不转化生成(R)-ONZ.
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磷酸左奥硝唑酯二钠微生物限度检查方法的适用性研究
按2015年版《中国药典》四部中的微生物限度检查法对磷酸左奥硝唑酯二钠进行方法适用性验证.采用平皿法测定需氧菌、霉菌和酵母菌总数,采用常规法检查控制菌.所用方法可用于磷酸左奥硝唑酯二钠的微生物限度检查.
