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  • 6β-甲基泼尼松龙的合成

    作者:应明华;刘东华;胡卫红

    目的 合成甲基泼尼松龙的一个手性杂质6β-甲基泼尼松龙,作为有关物质质量控制的对照品.方法 以5α, 6α-环氧-11β, 17α-二羟基孕甾-3, 20-二乙二醇缩酮为原料,经环氧开环、酸性水解、碱性消除、生物脱氢、碘代、置换、碱性水解以及制备液相纯化得到高纯度的6β-甲基泼尼松龙.结果 目标产物结构经1H-NMR、13C-NMR、NOESY 和MS确证,纯度经HPLC 检测达到99.8%.结论 该杂质可作为甲基泼尼松龙原料药质量控制的杂质对照品.

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