首页 > 文献资料
-
HPLC同时测定丙戊酸钠口服溶液中丙戊酸钠及防腐剂的含量
目的 建立HPLC同时测定丙戊酸钠口服溶液中丙戊酸钠及防腐剂含量的方法.方法 采用Thermo Hypersil BDS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.01 mol.L-1磷酸二氢钠(磷酸调节pH为2.3)-乙腈(63∶37)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长210,254 nm.结果 丙戊酸钠线性范围为0.99~2.92 mg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为98.8%(RSD=0.5%);羟苯甲酯钠线性范围为14.74~58.96 μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为100.8%(RSD=0.4%);羟苯丙酯钠线性范围为10.21~20.41 μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为101.1%(RSD=0.8%).结论 该方法简单、迅速、可靠,可用于丙戊酸钠口服溶液的检测和质量控制.
-
乙酰半胱氨酸口服溶液抑菌剂抑菌效力研究
目的:对乙酰半胱氨酸口服溶液中所添加的抑菌剂抑菌效力进行确认。方法将金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌和黑曲霉作为挑战菌株,分别加入到抑菌剂含量为处方浓度0、80%、100%和120%的4组乙酰半胱氨酸口服溶液中,在不同时间段检测样品中微生物的存活情况。结果不含抑菌剂的乙酰半胱氨酸不具有充分的抗菌活性,抑菌剂含量为处方浓度80%、100%和120%的乙酰半胱氨酸口服溶液,均可有效抑制微生物的生长繁殖。结论可选择1.95 mg·mL —1的苯甲酸钠和1.49 mg·mL —1的羟苯甲酯钠,复合使用,作为乙酰半胱氨酸口服溶液的抑菌剂。
关键词: 乙酰半胱氨酸口服溶液 抑菌剂 抑菌效力 苯甲酸钠 羟苯甲酯钠