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正交实验法优选注射用单磷酸阿糖腺苷的配伍条件
目的 考察多因素对注射用单磷酸阿糖腺苷与不同溶媒配伍后稳定性的影响.方法 选择温度、光照、放置时间、溶媒、溶媒用量5个影响因素,采用L18(35)正交试验表,以单磷酸阿糖腺苷含量、配伍液的pH值变化及不溶性微粒数为检测指标,采用高效液相色谱法测定配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量,pHs-2C型精密酸度计测定配伍前后pH值的变化,GWJ-4型智能微粒检测仪测定溶液中微粒数.结果 配伍液的外观、性状在考察时间内均无明显变化.温度、放置时间对配伍液中单磷酸阿糖腺苷的含量有显著性影响;光照对溶液中微粒的含量有显著性影响;溶媒及溶媒用量对所有考察指标均无显著性影响.结论 注射用单磷酸阿糖腺苷合理配伍条件为25℃、白炽灯光照下与100 mL 0.9％氯化钠注射配伍放置4h.
关键词： 注射用单磷酸阿糖腺苷 配伍条件 配伍稳定性 -
正交试验法与多元非线性回归法优选注射用炎琥宁配伍条件
目的:通过正交试验与多元非线性回归法,优选注射用炎琥宁的配伍条件.方法:选择放置时间、溶媒种类、溶媒用量和温度4个影响因素,以不溶性微粒数和炎琥宁含量为指标,运用正交试验及多元非线性回归分析法优化配伍条件.结果:注射用炎琥宁佳配伍条件为在20℃条件下与100 ml的0.9％氯化钠注射配伍,即配即用.结论:正交试验结合多元非线性回归法优选注射剂的配伍条件是一种简便、可行的实验设计方法.
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Box-Behnken效应面法优化银杏达莫注射液的配伍条件
目的:利用Box-Behnken效应面法优化银杏达莫注射液的配伍条件.方法:选择放置时间、溶媒种类、溶媒体积、剂量4个因素为自变量,以不溶性微粒和总黄酮醇苷含量的总评归一值为评价指标,拟合二次项方程,绘制三维效应面图,选取佳配伍条件.结果:佳配伍条件为10 ml样品与400 ml的0.9%氯化钠注射液配伍,宜在1 h内静滴完毕.结论:Box-Be-hnken效应面法优化银杏达莫注射液的配伍条件预测性好,为临床用药提供了科学依据.
关键词： 银杏达莫注射液 配伍条件 Box-Behnken效应面法 不溶性微粒 总黄酮醇苷 -
正交试验法优选灯盏细辛注射液配伍条件及配伍液的稳定性考察
目的:优选灯盏细辛注射液的配伍条件,并考察配伍液的稳定性. 方法: 采用正交试验,以不溶性微粒数量和总黄酮含量为指标性成分,考察温度、溶媒种类、溶媒用量3个影响因素,并对试验结果进行综合分析. 按正交试验优选的配伍条件,配制3批样品,24 h内通过外观的观察、溶液不溶性微粒数量、pH以及总黄酮含量的变化来考察灯盏细辛注射液的配伍稳定性. 结果:优选出灯盏细辛注射液佳配伍条件为:温度25℃、取灯盏细辛注射液2支以0. 9%氯化钠注射液250 ml作溶媒. 24 h内配伍液的外观、不溶性微粒及pH均无明显变化,4 h内总黄酮的含量也无明显变化,而在4 h后总黄酮的含量有一定程度的下降. 结论:在临床用药剂量下,灯盏细辛注射液与0. 9%氯化钠注射液250 ml 4 h内可稳定配伍.
