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微丸包衣文献资料
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混合水分散体肠溶迟释薄膜性能研究
目的 采用肠溶型水分散体Eudragit(R)L30D-55和控释型水分散体Kollicoat(R)SR30D混合制备一种全新的对周围环境pH值具有响应的,同时具有迟释性能的聚合物薄膜.方法 采用铸膜法制备L30D-55;SR30D混合水分散体游离膜,采用差示扫描量热法(DSC)测定薄膜玻璃化转变温度(glass transition temperature,Tg),万能材料试验机测试薄膜拉伸性能,杯法考察薄膜透湿性能.考察聚合物比例、附加剂种类和用量对薄膜性能的影响,并以制备泮托拉唑钠(PAZ-Na)肠溶迟释微丸考察包衣膜特性.结果 随着SR30D的增加,薄膜的Tg逐渐降低,强度和刚性变弱,韧性变强,透湿性能先不变后增加.随着增塑剂增加,薄膜刚性减弱,渗透性能增强.不溶性成分的加入可不同程度降低薄膜的渗透性.制备的肠溶迟释微丸在0.1 mol·L-1盐酸中2h药物损失量＜5％,在pH 6.8缓冲液中可延迟10～20 min开始释放,并至90 min释放完全.结论 L30D-55∶SR30D混合水分散体制备的游离膜和包衣膜具有良好的理化性能,可用于肠溶调释制剂的研究和开发.
