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蜣螂壳聚糖游离膜的制备工艺优选
目的:优选蜣螂壳聚糖膜的制备工艺.方法:以力学性能、透湿性、溶胀性、耐酸性为指标,采用单因素试验考察溶剂(乙酸)、脱膜剂(氢氧化钠)、增塑剂(甘油)、壳聚糖质量分数及干燥条件等因素对壳聚糖成膜的影响.结果:优选的制备工艺为2％乙酸,2％壳聚糖,2％氢氧化钠,脱膜时间2h,5％甘油,成膜干燥温度40℃;制成的壳聚糖膜外观透明,厚薄均匀,透湿性小,具备一定的耐酸性,机械性能及综合性能良好.结论:该工艺稳定可行,为壳聚糖的药用包衣及工业化成膜提供参考.
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游离膜技术在膜控型缓控释制剂中的应用研究进展
随着膜控型缓控释制剂研究的深入,游离膜技术逐渐成为不可或缺的一种手段.游离膜是一种模拟控释膜处方组成的独立平面膜,通过对其透湿性、溶胀度、渗透性及机械性质等方面的研究,能辅助制剂研发过程中处方的筛选,并为膜控制剂释药机制提供理论依据.本文综述了近年来国内外游离膜在膜控型缓控释制剂中的研究进展.
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聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜机械性质的研究
目的 研究聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜的机械性质,考察其影响因素.方法 采用拉伸实验评价游离膜的机械性质,测定抗张强度(σ)、断裂拉伸率(ε)与弹性模量;同时计算相关参数:抗张强度和弹性模量的比值(σ/E)、相对表面能(σ~2/2E)、断裂功(W).结果 抗张强度(σ)、断裂拉伸率(ε)、弹性模量、抗张强度和弹性模量的比值(σ/E)、相对表面能(σ~2/2E)、断裂功(W)等参数可以从不同方面评价膜的机械性质.成膜温度、膜厚度和增塑剂浓度显著地影响到聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜的机械性质,而成膜时间对游离膜的各项机械学性质影响不大.结论 这些研究可以对包衣工艺和处方筛选提供参考.
关键词： 聚丙烯酸树脂 Eudragit EPO 游离膜 机械性质 -
聚丙烯酸树脂Eudragit L100和Eudragit S100游离膜性质研究
目的 研究聚丙烯酸树脂Eudragit L100和Eudragit S100(1∶4混合)游离膜的性质,考察其影响因素.方法 采用铸膜法制备游离膜,测定聚合物容度参数、特性黏度、抗张强度和透湿性,筛选聚合物佳溶剂和增塑剂.结果 乙醇制成的游离膜抗张强度大,丙酮制成的游离膜透湿性强,乙醇为佳溶剂；增塑剂可降低游离膜的抗张强度和增加膜的透湿性,邻苯二甲酸二乙酯为佳增塑剂.结论 这些研究可以为包衣液处方筛选和包衣工艺优化提供参考.
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壳聚糖游离膜在不同溶出介质中的降解性能研究
目的 通过对比壳聚糖游离膜在不同酶液中的降解性能,筛选适宜于壳聚糖包衣结肠定位制剂体外的溶出介质.方法 将壳聚糖制备成游离膜,以膜消化率、易碎性为评价指标,对其在复合果胶酶、进口果胶酶、胰酶、β-葡萄糖苷酶、大鼠结肠内容物等中的降解进行考察,并采用电镜扫描技术对变异性较大的膜表面性状进行观察,终确定对壳聚糖降解敏感酶液.结果 大鼠结肠内容物、复合果胶酶、进口果胶酶对壳聚糖游离膜均有不同程度的降解.其中大鼠结肠内容物降解性能强,游离膜在该介质中24 h后成碎片,且膜表面为粗糙;而游离膜对β-葡萄糖苷酶和胰酶不敏感.结论 通过游离膜降解试验,明确了壳聚糖的敏感酶类,为结肠定位制剂体外溶出介质的选择提供了科学的依据.
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国产与进口羟丙基甲基纤维素的性质对比
目的对国产与进口的四种羟丙基甲基纤维素(HPMC)物化性质进行对比.方法分别对四种外观、粘度、浊点、胶凝点及游离膜的透湿性、抗张强度,各项性质进行测试.结果1外观四种HPMC均属合格产品.2粘度国产(瑞泰)三种均符合USP规定,而日本信越公司的产品粘度比标示值稍大.3浊点日本信越不及瑞泰产品准确.4胶凝点日本信越不及瑞泰产品准确.5自制游离膜透湿性瑞泰与日本信越产品相当.6自制游离膜抗张强度HPMC有显著差异,但均达到包衣要求.结论国产的HPMC质量已达到了日本信越同类产品水平.
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国产与进口薄膜包衣粉的性质对比
目的为了改进和推广国产薄膜包衣粉.方法分别对外观、粘度、游离膜及包衣片的各项性质作了对比.结果国产包衣粉的各项性质已达到或接近国外同类产品水平.结论降低包衣液粘度,推广国产薄膜包衣粉.
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混合水分散体肠溶迟释薄膜性能研究
目的 采用肠溶型水分散体Eudragit(R)L30D-55和控释型水分散体Kollicoat(R)SR30D混合制备一种全新的对周围环境pH值具有响应的,同时具有迟释性能的聚合物薄膜.方法 采用铸膜法制备L30D-55;SR30D混合水分散体游离膜,采用差示扫描量热法(DSC)测定薄膜玻璃化转变温度(glass transition temperature,Tg),万能材料试验机测试薄膜拉伸性能,杯法考察薄膜透湿性能.考察聚合物比例、附加剂种类和用量对薄膜性能的影响,并以制备泮托拉唑钠(PAZ-Na)肠溶迟释微丸考察包衣膜特性.结果 随着SR30D的增加,薄膜的Tg逐渐降低,强度和刚性变弱,韧性变强,透湿性能先不变后增加.随着增塑剂增加,薄膜刚性减弱,渗透性能增强.不溶性成分的加入可不同程度降低薄膜的渗透性.制备的肠溶迟释微丸在0.1 mol·L-1盐酸中2h药物损失量＜5％,在pH 6.8缓冲液中可延迟10～20 min开始释放,并至90 min释放完全.结论 L30D-55∶SR30D混合水分散体制备的游离膜和包衣膜具有良好的理化性能,可用于肠溶调释制剂的研究和开发.
