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聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜机械性质的研究
目的 研究聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜的机械性质,考察其影响因素.方法 采用拉伸实验评价游离膜的机械性质,测定抗张强度(σ)、断裂拉伸率(ε)与弹性模量;同时计算相关参数:抗张强度和弹性模量的比值(σ/E)、相对表面能(σ~2/2E)、断裂功(W).结果 抗张强度(σ)、断裂拉伸率(ε)、弹性模量、抗张强度和弹性模量的比值(σ/E)、相对表面能(σ~2/2E)、断裂功(W)等参数可以从不同方面评价膜的机械性质.成膜温度、膜厚度和增塑剂浓度显著地影响到聚丙烯酸树脂Eudragit EPO游离膜的机械性质,而成膜时间对游离膜的各项机械学性质影响不大.结论 这些研究可以对包衣工艺和处方筛选提供参考.
关键词： 聚丙烯酸树脂 Eudragit EPO 游离膜 机械性质 -
一种胰岛素口服纳米骨架给药系统的体内外初步研究
目的 设计制备一种可用于胰岛素口服给药的新型纳米骨架系统,并进行可行性评价.方法 以微粉硅胶为骨架吸附胰岛素,再用聚丙烯酸树脂(EUD)进行包衣,制备了具有纳米骨架结构的胰岛素口服固体给药系统,并对处方比例进行了优化;测定了给药系统的粒径和分布;通过体外酶降解实验考察了给药系统时胰岛素的保护作用;通过正常大鼠腹腔糖耐量实验(IPGTT)观察了给药系统的降血糖作用.结果 胰岛素口服纳来骨架给药系统的平均粒径为(466±111)μm;该给药系统能有效减缓胰岛素被肠道消化酶降解的速度;IPGTT实验证实,此给药系统具有明显的降血糖效果(P<0.01).结论 本实验设计和制备的纳米骨架给药系统具有增加胰岛素等多肽类药物口服吸收的作用.
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盐酸青藤碱缓释微丸的研制
目的 制备盐酸青藤碱缓释微丸,并对其体外释药情况进行研究.方法 采用离心造粒技术制备微晶纤维素空白丸核和盐酸青藤碱含药丸芯,以聚丙烯酸树脂Eudragit NE 30D为包衣液制成膜控缓释微丸,考察包衣增重、抗粘剂用量等因素对缓释微丸释放度的影响.结果 通过单因素考察确定了包衣液处方,所制备的微丸具有明显的缓释特征,体外释药过程符合一级动力学模型.结论 用聚丙烯酸树脂Eudragit NE30D作为包衣材料所得缓释微丸符合24 h缓释要求.
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经口给予纳米骨架系统中载体荷电性对缬沙坦体外释放的影响
目的 考察经口给予纳米骨架给药系统中载体的荷电性对荷电药物缬沙坦体外释放的影响,以期寻找到经口给予纳米骨架给药系统中荷电药物的释放规律.方法 采用溶剂挥发法制备不同处方的口服纳米骨架给药系统,用桨板法测定药物释放度,应用X射线衍射法、扫描电镜法、透射电镜法和红外吸收光谱法对其进行表征.结果 调节载体材料种类和比例可以控制药物释放速度和程度.当药物与载体带有相反电荷时,加入电解质使药物释放增加;当药物与载体带有相同电荷时,加入电解质使药物释放减少.结论 药物与载体之间的电荷作用对经口给予纳米骨架系统中药物的体外释放行为具有重要的影响,可为制备荷电药物的经口给予纳米骨架系统提供参考.
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维生素C包衣片的制备及稳定性试验
采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)和聚丙烯酸树脂将维生素C制成薄膜衣片.高温、高湿度及加速试验研究表明,维生素C薄膜衣片具有抗热、抗变色性能,可隔离外界空气和延缓药物氧化,从而增加了稳定性.
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现代中药制剂开发中药用新辅料的应用概况
近十多年来,随着制药工业发展迅速,药用辅料的应用对制剂性能的改良、药物生物利用度的提高等有显著作用,新辅料不断涌现.据不完全统计,近10年开发的新辅料多达300多种.目前,已开发的药用辅料大致可分为高分子化合物,如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚丙交酯系列、聚丙烯酸树脂等;生物合成多糖类,如环糊精(CD)、黄原胶等;半合成类,如预胶化淀粉、羧甲淀粉钠、纤维素系列等;植物提取物,如海藻酸盐、红藻胶、卡拉胶等;动物提取物,如壳聚糖等.现就近年来几种新辅料在中药现代制剂中的应用情况简要综述如下.
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丙烯酸树脂在微丸包衣中的应用
本文对丙烯酸树脂系列辅料在微丸的缓释、控释、脉冲给药系统及定位给药系统等药物新剂型中的应用进行了综述.随着新型丙烯酸树脂的研究开发和制剂技术的发展,其在微丸中的应用更加广泛.
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聚丙烯酸树脂包衣颗粒的前后质量差异研究
中药浸膏在贮存过程中,常常发现存在吸潮、软化、粘连等现象,影响了产品质量.一盘珠颗粒是由名老中医李同生教授治疗跌打损伤的经验方一盘珠汤[1]制成的颗粒剂,具有活血化瘀、消肿止痛的功效[2～4],在临床上应用较为广泛.为了保证中药颗粒制剂的质量,我们以医院制剂一盘珠颗粒为代表进行聚丙烯酸树脂包衣颗粒的前后质量差异研究,现报告如下.
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离心造粒法制备罗红霉素缓释小丸
目的:制备罗红霉素缓释小丸,并对其体外释药情况进行研究.方法:采用离心造粒技术制备微晶纤维素空白丸核和罗红霉素含药丸芯,以聚丙烯酸树脂Eudragit NE30D为包衣液制成膜控缓释小丸,考察包衣增重、致孔剂用量等因素对缓释小丸释放度的影响.结果:通过单因素考察确定了包衣液处方,所制备的小丸具有明显的缓释特征,体外释药过程符合一级动力学模型.结论:制备的罗红霉素缓释小丸符合12 h缓释要求.
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氧化苦参碱肠溶包衣微丸的制备
目的:制备氧化苦参碱肠溶包衣微丸.方法:采用单因素试验考察包衣锅转速、包衣锅温度和喷枪压力对包衣条件的影响,并比较各种树脂包衣液的性质,选出适宜的包衣材料;采用包衣锅法制备微丸;以体外释放度评价包衣效果.结果:包衣条件为包衣锅转速50 r·min-1、包衣温度30℃、喷枪压力0.10 MPa;包衣材料为湖州Ⅲ号聚丙烯酸树脂;制备的微丸体外释放度符合2005年版<中国药典>(二部)要求.结论:所选方法可制备出体外释放良好的氧化苦参碱肠溶包衣微丸.
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聚丙烯酸树脂类辅料在制剂中的应用
聚丙烯酸树脂是近年来应用较广泛的一类药剂新辅料,既可用作薄膜包衣材料,用于片剂、微丸、颗粒剂等剂型的包衣,又能用于缓控释制剂(如缓控释骨架片剂、微球、固体分散体等)的制备.该文对聚丙烯酸树脂的分类、性质及其在制剂中的应用情况进行了综述.
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空肠弯曲菌重组蛋白微球疫苗制备及其免疫原性的分析
目的 为增强多肽蛋白类药物的免疫效果,制备空肠弯曲菌外膜蛋白PEB1与大肠埃希菌不耐热肠毒素B亚单位(LTB)融合表达的重组PEB 1-LTB蛋白聚丙烯酸树脂微球,分析免疫Balb/c小鼠体内体液免疫应答及细胞免疫应答水平.方法 乳剂—溶剂挥发法制备微球,测量微球粒径、包封率和体外释放度.雌性Balb/c小鼠随机分为4组,于第0、14、30天各免疫1次,末次免疫14 d后,检测各组血清特异性IgG、IgA、黏膜冲洗液sIgA水平及脾细胞培养上清中IFN-γ、IL-4含量.结果 制备得到平均粒径在(47.6±10.2) μm的聚丙烯酸树脂微球,包封率为79.87％.微球可耐受胃酸的破坏,在模拟肠液中的释放度4h后达95.27％.免疫后特异性IgG、IgA、sIgA及IFN-y、IL-4均明显高于对照组(P＜0.05). 结论 本研究制备的重组PEB 1-LTB蛋白聚丙烯酸树脂微球通过口服免疫Balb/c小鼠可以有效的提高其免疫应答.
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聚丙烯酸树脂包衣膜对不同性质药物结肠部位释放动力学研究
目的 以难溶性阿司匹林和水溶性维生素C为模型药物,利用聚丙烯酸树脂进行包衣,测定不同性质药物在结肠部位的释放,以考察聚丙烯酸树脂膜对药物的释放性能.方法 对不同聚丙烯酸树脂薄膜进行体外溶蚀的考察,制备不同包衣厚度的阿司匹林和维生素C包衣片,在不同pH介质条件下考察药物的释放度.结果 聚丙烯酸树脂薄膜在模拟结肠液中呈二项式方程的溶蚀规律;2种不同性质药物的聚丙烯酸树脂包衣片在结肠部位均呈二项式方程的释放规律,进入结肠40 min后释放完全.结论 以聚丙烯酸树脂为包衣膜的不同性质药物包衣片在结肠部位呈现相同的释放动力学特点.
