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欧巴代薄膜包衣预混剂在薄膜包衣中的应用
目的:研究欧巴代薄膜包衣预混剂在薄膜包衣中的效果,以取得较为理想的包衣材料.方法:以强力脑清素片为例,通过普通薄膜包衣材料与欧巴代薄膜包衣预混剂两种包衣配方,从外观、崩解度、耗时等方面作对比.结果:以欧巴代薄膜包衣预混剂包衣,薄膜衣片外观细腻、光洁,对崩解的影响小,操作简便,耗时短.结论:欧巴代薄膜包衣预混剂可替代普通薄膜包衣材料,进行薄膜包衣.
关键词： 欧巴代薄膜包衣预混剂 薄膜包衣 -
复合维生素片薄膜包衣工艺研究分析
目的：确定复合维生素片薄膜包衣工艺方法：采用比较法和正交试验设计法优化复合维生素片的包衣工艺参数结果：佳工艺参数为包衣液浓度5%，进风温度85℃，雾化压力为0.4mPa 结论：验证与放大试验表明，该工艺符合生产要求。
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结石通片薄膜包衣工艺分析
目的：探讨结石通片薄膜包衣工艺分析情况。方法采用正交试验设计分析结石通片薄膜包衣配方和工艺，改进结石通片包衣工艺。结果每1 kg结石通片完整薄膜包衣材料配方，粉状羟丙基甲基纤维13 g、粉状IV号丙烯酸树脂5 g、二氧化钛10 g、药用滑石粉8 g、药用聚乙二醇4 g、着色剂2.2 g、85%乙醇550 mL。结论通过正交试验设计，建立了结石通片薄膜材料配方、配液、包衣操作工艺。
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痒宁颗粒成型工艺研究
目的:筛选出合适的成型工艺方法,辅料及其配比,确定痒宁颗粒的成型工艺.方法:以颗粒的成型性、溶化性及吸湿性为考察指标,优选合适的制粒方法、辅料及其配比,并测定比较干浸膏粉以及成型处方所制颗粒的临界相对湿度,并采用对颗粒进行薄膜包衣的生产工艺.结果:采用干法制粒不加辅料所制颗粒的成型性好,溶化性合格,成型处方所制颗粒的临界相对湿度无明显改善,包衣后颗粒可明显降低其吸湿性.结论:本方法工艺简单,抗吸湿效果较好,适合工业化生产.
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保肾片薄膜包衣工艺及其稳定性研究
目的:考察保肾片的佳包衣材料、薄膜包衣工艺及其稳定性.方法:选用不同包衣材料,在相同条件下包衣,常温放置3个月后,观察其外观和崩解时限,选择外观无变化,崩解时限相对较短的包衣剂作为本品的衣材；采用正交试验探寻适合薄膜包衣的佳工艺；并对样品进行稳定性考察.结果:欧巴代是保肾片薄膜包衣的佳包衣材料；适合保肾片薄膜包衣的工艺条件是包衣至片芯增重约4％,片床温度50C,包衣材料浓度8％；稳定性考察结果表明保肾片经过包衣后防潮性能有较大提高.结论:该包衣工艺简便高效,科学合理,适合保肾片的薄膜包衣.
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中药全浸膏片薄膜包衣方法研究
为了提高全浸膏片乳块消片的质量,提高乳块消片的稳定性,通过正交实验,选择丙烯酸Ⅳ号树脂∶苯二甲酸二乙脂:蓖麻油:吐温-80(100:0.6:0.6:0.3)为薄膜包衣材料,进行薄膜包衣,制得的薄膜衣片各项指标均符合片剂通则的要求;通过加速实验和常温留样观察,证明其稳定性较糖包衣有显著提高.
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安神补心丸薄膜包衣工艺研究
目的改进安神补心丸糖衣工艺,提高成品稳定性和扩大适用人群.方法采用素丸表面包薄膜衣代替糖衣的新工艺.结果采用薄膜衣制得的成品较好地解决了原工艺成品表面形成花斑和部分人群不宜服用的问题,减少了非活性成分的服用量,缩短了溶散时限,提高了产品质量和稳定性.结论薄膜包衣工艺方法简单、效果理想.
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中药浸膏片全水型薄膜包衣关键因素的控制
近年来,随着各种新型高分子聚合物的诞生及高效包衣锅的研制成功,薄膜包衣技术得到迅速发展.全水型薄膜包衣剂是新研发的一组薄膜包衣配方产品,采用纯水作包衣溶剂,具有良好操作性、低成本和高稳定质量.
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中药复方制剂咳友薄膜衣片的研制
目的 制备中药复方制剂,咳友薄膜衣片.方法 用胃溶型丙烯酸树脂Ⅳ号作成膜材料,对咳友片进行薄膜包衣.在片芯相同的条件下,与传统的咳友糖衣片进行比较.结果薄膜衣片具有生产效率更高,防潮性更优越,贮存更稳定等优点.结论该方法获得更佳的包衣效果.
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卡波普作为干粘合剂在中药片剂中的应用
为了改善中药片剂的外观,减少片剂中糖和滑石粉的用量,提高传统中药制剂的质量,近年来越来越多的人将中药片剂由原来的糖衣改为薄膜衣.然而,由于中药浸膏本身可压性差的特性,通常压出的素片难以符合薄膜包衣的要求.因此有必要通过制剂技术来改善中药浸膏可压性差的特性.
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消积驱虫咀嚼片薄膜包衣工艺研究
目的:优选消积驱虫咀嚼片薄膜包衣的佳工艺条件.方法:选定包衣液的浓度、包表液流量和包衣锅转速三个因素进行正交方法考察,以包表片外观合格率为考察指标,用L9(34).正交表进行试验研究.优选出佳包衣工艺.结果:佳工艺条件为包衣液的浓度为18%,包表液流量为120g·min-1,包表锅转速为6～8转·min-1.结论:该包衣工艺科学合理,生产效率高,为消积驱虫咀嚼片的佳包衣工艺.
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肝爽片薄膜包衣工艺及稳定性研究
目的 研究肝爽片薄膜包衣的佳工艺参数,提高肝爽片的稳定性.方法 采用正交试验,以崩解时间及包衣合格率为指标,确定肝爽片薄膜包衣的佳工艺参数.结果 肝爽片薄膜包衣的佳工艺参数:包衣增重率为3％、包衣液浓度为10％、片床温度为40℃.此参数下,薄膜包衣片的性状、崩解时限、芍药苷含量等指标在稳定性考察期内无显著变化;结论 肝爽片薄膜包衣工艺简便高效,科学合理,稳定、可行.
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磷酸川芎嗪片薄膜包衣工艺的探讨
目的 探讨采用包衣预混剂对磷酸川芎嗪片进行薄膜包衣的佳工艺条件.方法 通过正交优化试验法进行试验,对影响包衣过程中包衣液的浓度、包衣片增重、喷雾速度、雾化压力4个因素进行考察,以加速试验后包衣片增重为考核指标进行考核.结果 选用自制的包衣料,加溶液配成5％的包衣溶液,包衣增重2.5％,喷雾速度350 g/min,雾化压力0.5MPa.结论 此制备工艺可行.
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薄膜包衣放大生产过程中关键因素的考量
目的:介绍薄膜包衣放大生产过程中一些关键因素与包衣产品质量的关系.方法:分述了包衣过程中片剂混合均匀度的影响因素、设备干燥能力的构成及喷液速度的影响因素.结果:在薄膜包衣放大生产过程中,载药量、片芯的质量与设计、挡板的类型、锅体转速、设备的干燥能力及喷液速度等是影响包衣产品质量的关键因素.结论:通过对上述关键因素的调节,可以实现产品质量的稳定性与重现性.
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己酮可可碱控释片的制备及体外释放度的考察
目的:研究己酮可可碱控释片的处方工艺.方法:对片芯组成进行考察,采用薄膜包衣技术制备己酮可可碱控释片.利用相似因子对优化处方重现性进行评价.结果:致孔剂用量、渗透促进剂种类和崩解剂用量对释药曲线有明显的影响,自制片符合零级释药特征.结论:该控释片处方及制备工艺简单,重现性好,适合工业生产,同时为水溶性大剂量药物制备成控释片提供了一种新的方法.
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应重视包衣片的准确表述
片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合,通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,必要时可对片剂进行包衣.包衣具有如下作用:隔离空气、防湿避光、增加药物稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观、控制药物释放速率或定位释放等.近年来,包衣工艺在片剂生产中的应用越来越多,尤其是薄膜包衣,因其节料、省时、不需加热、片剂体积增加不大、成品耐温防湿、对片剂保护作用较好等优点,发展更快.但是,我们在执行药典标准的工作中,对包衣片的检验遇到一些问题,分述如下:
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薄膜包衣技术难点及解决方案
本文论述了素片、包衣粉、包衣设备等因素对包衣片均匀性的影响，还对包衣粉中使用增塑剂的重要性及包衣过程中各个参数对包衣片质量的影响进行了讨论。
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盐酸川丁特罗片的制备及其处方优化
目的 制备盐酸川丁特罗薄膜衣片,优化其制备工艺.方法 采用正交实验设计,以溶出度为指标,进行处方筛选.结果 按优化后的处方得到的片剂达到实验设计要求,优化工艺各参数分别是:喷雾压力0.3 MPa,喷浆速度8 mL·min-1,包衣温度约45℃,包衣锅转速50 r·min-1.结论 该片剂处方合理,制备工艺简单易行,适合工业化生产.
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片剂聚合物水性包衣工艺的优化研究
目的优化水溶性溶剂薄膜包衣工艺.方法通过调整进气流量、锅体转速等工艺参数优化包衣工艺.结果优化工艺各参数值分别是:进气流量在[(320±10)%]m3·h-1,根据包衣状态锅体转速值为3～10 r·min-1,片芯温度:40～42℃,进气温度、喷射速率的选择取决于包衣液所要求的维持稳定的片剂芯床温度.结论表明了水溶性溶剂薄膜包衣工艺在几个被动变量(Tc和H)与独立变量(Tv,Fv和Rs)之间存在重要的关系.
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药物固体制剂静电干粉包衣技术研究进展
药物固体制剂的静电干粉包衣起源于粉末喷涂技术,近年来发展迅速.该技术使用静电喷枪将细粉化的包衣材料直接喷洒在固体制剂片芯的表面,然后加热固化成包衣膜.该包衣过程不需要使用任何有机溶剂或水,属于典型的干法包衣技术.与传统的湿法包衣技术(溶剂包衣和水性包衣)相比,静电干粉包衣技术具有效率高、质量好、能耗低、耗时短的优点,属于绿色、环保、高效、节能的新型医药包衣技术.笔者将详细介绍固体制剂静电干粉包衣技术的发展背景、基本原理、技术优势等,总结讨论现有的主要研究成果,并对该技术在包衣工业领域中的应用前景做出展望.
