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衍生化紫外分光光度法测定依替膦酸二钠片的溶出度
目的 建立测定依替膦酸二钠片溶出度的方法.方法 采用转篮法,以水900mL为溶出介质,于续滤液中加0.07%硫酸铜溶液,用紫外分光光度法测定,波长为233 nm.结果 依替膦酸二钠在浓度16.5~55.0 μg·mL-1内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为101.1%,RSD为0.8%(n=9),30min时平均溶出量大于90%.结论 本法准确,简便,可用于测定依替膦酸二钠片的溶出度.
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离子色谱法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质
目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定依替膦酸二钠及其片剂的含量及有关物质.方法:采用IonPac AS11 - HC阴离子交换色谱柱分离,30 mmol·L-1 KOH溶液为淋洗液等度洗脱,抑制电导检测磷酸根、亚磷酸根等有关物质以及依替膦酸二钠的含量.结果:依替膦酸二钠在0.0021~0.1243 9·L-1范围内线性关系良好(r=0.9997),依替膦酸二钠、磷酸和亚磷酸的检出限(S/N=3)分别为0.66 ng、0.36 ng、0.15 ng,片剂的平均回收率为98.0%( RSD=0.5%),各杂质与主成分色谱峰能够完全分离.结论:该方法准确、灵敏、简便,可用于依替膦酸二钠及其片剂的质量控制.