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心康平原料药体内过程研究
目的了解心康平原料药中藁本内酯、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ及丹参酮ⅡA的体内过程.方法利用反相高效液相色谱法测定兔血浆及主要脏器中藁本内酯、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ和丹参酮ⅡA.结果血浆中藁本内酯、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ及丹参酮ⅡA均未测出,仅在胆汁和肝脏中测得这几种有效成分.讨论药物口服后其主要有效部位在体内吸收很差,只有一小部分由肝脏代谢后经胆汁排泄.
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心康平原料药的鉴别和含量测定
目的:研究新的中药复方制剂心康平的质控指标.方法:采用细胞膜色谱法对三七、丹参和当归进行有效成分的筛选,在此基础上对原料药中三七的4种有效成分三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re和Rb1进行薄层色谱鉴别,薄层展开条件为氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10);对丹参和当归中的丹参酮ⅡA和藁本内酯用HPLC法同时进行了含量测定,色谱条件为Kromasil ODS柱(150 mm×4.6 mm),甲醇-水(80∶20)为流动相,流速1 mL@min-1,254 nm下检测结果:TLC鉴别方法专属性强.HPLC法测定丹参酮ⅡA和藁本内酯的回收率分别为98.9%和100.9%,RSD分别为3.0%和2.5%.结论:本文方法可全面有效地控制心康平原料药及其制剂的质量.