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六西格玛标准文献资料
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6σ标准在临床生化质量管理中的应用
目的 应用6σ标准分析临床生化检验质控数据,评价常规检验项目的方法性能,改进检验质量.方法 收集2012年度临床生化检验项目室内质量控制及室间质量评价数据;按照美国临床实验室改进修正法案中允许总误差(TEa)标准,采用公式σ=(TEa-Bias)/CV％,计算各检验项目的总分析性能σ值,联合方法性能决定图,评价分析性能,设计佳室内质量控制方案,提出并实施改进措施.结果 全部22个常规生化检测项目平均西格玛值2.83,其中12个质量水平大于3σ,其余10个项目均小于3σ,存在较严重的质量缺陷,采取质量改进措施后σ值明显提高.结论 6σ质量标准的应用,有助于了解和提高临床生化检验质量水平,是一项有效的实验室质量管理工具.
