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格列喹酮分散片文献资料
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格列喹酮分散片与普通片的溶出度比较
目的 比较格列喹酮分散片与唐适平的溶出度.方法 选择磷酸盐缓冲溶液为溶出介质,转篮法结合紫外分光光度法测定格列喹酮口服片剂的溶出度.结果 方法学研究表明线性、精密度以及回收率均符合中国药典规定;格列喹酮分散片与唐适平45 min时的溶出度分别为89%和83%,分散片累积溶出大于70%的时间不超过20 min,而唐适平略长,但两者差异无显著性;5 min时分散片与唐适平的溶出分别为49%和29%,差异有显著性.结论 与普通片相比,分散片起始溶出快,提示可进一步发挥格列喹酮药效作用快的特点.
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HPLC法测定格列喹酮分散片的含量
目的 建立格列喹酮分散片的含量测定方法.方法 采用HPLC法C18柱(4.6×250 mm,5 μm),以0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液(用磷酸调pH值至3.5)-乙腈(3∶5)为流动相,检测波长310 nm,流速为1.0 ml/min.结果 格列喹酮在0.2034～4.0688 μg的范围内线性关系良好,回收率分别为99.7%,99.5%,99.7%,RSD分别为0.1%,1.3%,0.8%.结论 该方法准确,可靠,可用于格列喹酮分散片的质量控制.
