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HPLC法测定马来酸氯苯那敏片的含量及含量均匀度
目的 用HPLC法测定马来酸氯苯那敏片的含量及含量均匀度.方法C18柱(5μm,4.6mm×150mm);流动相:甲醇-水-36%冰醋酸(50∶50∶2),流速为1.0mL·min-1,检测波长为262nm,进样体积为10μL,柱温为室温;结果马来酸氯苯那敏在39.4μg·mL-1~275.8μg·mL-1浓度范围内线性关系良好.结论HPLC法能使主成份与杂质更好地分离,提高测量的专属性和准确性,可用于马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度的检查.
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对复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度.方法 采用HPLC法,色谱柱为Hypersil ODS2(Smn ×4.6 mm ×200 mm);流动相为乙腈-1%冰醋酸;流速1.0 ml/min;检测波长262 nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.010152~0.101520 mg/ml范围内呈良好线性关系,γ=0.9996;平均回收率为103.51%,相对标准偏差值(RSD)=1.76%.结论 该方法可准确地进行复方感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查,可用于该制剂的质量控制.