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苦参素滴丸文献资料
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苦参素滴丸的制备工艺研究
目的 确定苦参素滴丸的制备工艺. 方法 通过对影响滴丸制备因素的考察筛选出佳制备条件. 结果 苦参素滴丸的制备处方和制备工艺参数为:在药物与基质按重量比为1:2,基质PEG4000:PEG6000(重量比)为1∶1,选用二甲基硅油为冷凝液,药物在80℃熔融,采用上段45℃,下段15℃冷却的方法进行滴制. 结论 在优化条件下,可制得表面光滑、圆整度较高的苦参素滴丸.
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苦参素滴丸联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的 观察苦参素滴丸联合阿德福韦酯对慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照方法,120例CHB患者随机分为两组,治疗组64例应用苦参素滴丸和阿德福韦酯胶囊,对照组56例应用苦参素软胶囊和阿德福韦酯胶囊,疗程均为24周,比较两组用药24周后转氨酶的复常率,HBV DNA水平的变化及不良反应发生率.结果 在治疗24周时,治疗组和对照组在改善肝功能和降低HBV DNA表达量方面均有疗效,且治疗前后有差异,但两组间比较疗效及不良反应无统计学差异(P＞0.05).结论 苦参素滴丸联合阿德福韦酯胶囊可有效治疗慢性乙肝,与苦参素软胶囊联用阿德福韦酯胶囊相比有效性和安全性均无明显差异,但苦参素滴丸制剂具有保证药物在制剂中的均一性,以及避免胶囊的老化现象,增强了制剂的稳定并具有起效快的特点,值得临床进一步推广.
