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HPLC法测定苦参素软胶囊中氧化苦参碱的含量
目的:建立一种高效液相色谱法测定苦参素软胶囊中氧化苦参碱含量的方法.方法:采用C18柱,流动相:0.05mol/L磷酸二氢钠-乙睛-甲醇-高氯酸钠(940:50:10:20).检测波长220nm.柱温:40±1℃.结果:线性范围:0.12～0.28μg,r=0.9998.结论:本法分离效果好,准确可行.
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苦参素软胶囊的溶出度研究
目的:建立紫外分光光度法测定苦参素软胶囊的溶出度.方法:采用<中国药典)2010年版附录XC第二法,以稀盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速:50 r/min,测定波长:420 nm.结果:苦参素在1-9μ/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.9%(r=0.9999),RS=0.43%.结论:本方法操作简单、灵敏度高,辅料无干扰,符合相关要求,可用于该制剂的溶出度测定.
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苦参素软胶囊治疗慢性乙型肝炎150例临床报告
150例中试验组(苦参素软胶囊)100例,对照组(苦参素注射剂)50例.结果降酶两组总有效率分别为92.0%和94.0%;降黄两组总有效率分别为90.9%和89.5%;改善临床表现两组总有效率分别为94.0%和90.0%;两组总体疗效总有效率分别为47.0%和48.0%.在试验过程中,试验组未发现明显毒副作用和不良反应,说明该制剂安全有效.
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苦参素滴丸联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床研究
目的 观察苦参素滴丸联合阿德福韦酯对慢性乙型肝炎(CHB)的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照方法,120例CHB患者随机分为两组,治疗组64例应用苦参素滴丸和阿德福韦酯胶囊,对照组56例应用苦参素软胶囊和阿德福韦酯胶囊,疗程均为24周,比较两组用药24周后转氨酶的复常率,HBV DNA水平的变化及不良反应发生率.结果 在治疗24周时,治疗组和对照组在改善肝功能和降低HBV DNA表达量方面均有疗效,且治疗前后有差异,但两组间比较疗效及不良反应无统计学差异(P＞0.05).结论 苦参素滴丸联合阿德福韦酯胶囊可有效治疗慢性乙肝,与苦参素软胶囊联用阿德福韦酯胶囊相比有效性和安全性均无明显差异,但苦参素滴丸制剂具有保证药物在制剂中的均一性,以及避免胶囊的老化现象,增强了制剂的稳定并具有起效快的特点,值得临床进一步推广.
