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新唑漱口液文献资料
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新唑漱口液的质量控制
目的：建立新唑漱口液的质量控制方法。方法参照《中国药典》2010年版，采用化学法、紫外分光光度法以及薄层色谱法分别对新唑漱口液中主要成分甲硝唑和硫酸新霉素进行鉴别，采用紫外分光光度法测定甲硝唑的含量。结果新唑漱口液中的主要成分的鉴别反应均呈阳性；甲硝唑含量测定线性范围为5.53～27.65μg· mL 1，回归方程为A＝26.9627C0.0698，r＝0.9999（n＝7），平均加样回收率为100.04％， RSD＝1.01％（n＝9）。结论该方法简单快速、灵敏准确，可用于新唑漱口液的质量控制。
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新唑漱口液微生物限度检查方法的验证
目的：建立新唑漱口液微生物限度检查方法。方法采用2010年版《中国药典》（二部）附录“微生物限度检查法”项下相关内容进行方法学验证。结果该漱口液对白色念珠菌和黑曲霉菌无抑制作用；薄膜过滤法可消除该药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌的抑制作用，回收率达75％以上。结论经方法学验证，结果符合现行《中国药典》2010年版的要求。
