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Sysmex CS5100文献资料
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CS5100全自动凝血分析仪性能验证
目的：验证Sysmex CS5100全自动凝血仪的系统性能，确定该检测系统是否稳定、准确、可靠。方法从变异系数（CV）、准确度、检测限、线性范围、携带污染率、干扰试验等方面对Sysmex CS5100系统性能进行验证。结果验证精密度大CV为8.6%；验证准确度大偏倚为7.12%；Fg线性验证实验结果显示Fg线性范围为1.032~5.878，相关系数为r为0.9999；携带污染率大值为-2.49%；血红蛋白小于或等于4.83g/L；甘油三酯小于或等于5.64mmol/L；总胆红素小于或等于322μmol/L时，偏离值小于或等于10%，验证全部通过。结论 Sysmex CS5100凝血分析仪检测精密度好，准确度高，检测范围宽，携带污染率低，抗干扰能力强，能够较好的满足实验室对于凝血功能检测的需求。
关键词： 性能验证 Sysmex CS5100 检测系统 -
Sysmex CA7000及CS5100全自动凝血分析仪性能评价
目的 验证Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血分析仪系统性能.方法 参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)相关文件,并对照全国临床检验操作规程(第4版)及卫生行业标准的有关规定,对Sysmex CA7000和CS5100不精密度、准确度、携带污染率、线性、检测限、参考区间进行系统评价.结果 批内精密度、日间精密度正常样本和异常样本变异系数(CV)均在规定范围内.准确度验证各项目符合卫生部室间质评定值范围,携带污染率、线性评价、检测限、参考范围验证均符合本室质量管理要求.结论 CA7000及CS5100凝血分析仪不精密度、准确度、携带污染率、线性、检测限、参考区间验证评价通过,该系列仪器性能良好,有效保证凝血检测结果的可靠性及可比性.
