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监测上报文献资料
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我院药品不良反应监测与上报工作管理体系建立实践
目的:通过实践探索医疗机构药品不良反应监测与上报管理体系的建设.方法:通过设立专门机构,制定药品不良反应监测与报告制度,明确规范操作流程,细化考核指标,建立奖惩制度并纳入医疗质控体系建立了我院不良反应监测与上报工作管理体系.并通过加强培训与宣教、在电子病历中建立完善了HIS系统同步的药品不良反应直报系统、临床药师分片区管理、多部门协作等有力措施保障了ADR监测与上报工作的有效运行.结果:ADR报告数量与质量大幅提升,报告数量和报告科室分别由管理体系建立前37例,共19个临床科室,到建立后224例,共41个科室,报告数同比增长达505.4%,报告科室同比增长115.8%;院药品不良反应监测与上报工作管理体系的建立,健全了医院药品安全应急管理体系.结论:我院药品不良反应监测与上报工作管理体系的建立,提高了ADR监测与上报工作管理水平.
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医院可疑医疗设备不良事件的分析与对策
目的：对医院可疑医疗设备不良事件(MDR)报告进行数据挖掘，分析不良事件产生的原因，提出相应的解决对策，以确保医疗设备临床使用安全。方法：从国家药品不良反应监测中心数据库中筛选出经过省、市评价的可疑MDR报告300例，利用SPSS统计软件对不良事件所涉及的医疗设备类别数量、不良事件主要表现、风险类别以及产生的主要原因进行统计分析。结果：MDR产生的原因依次为产品质量相关问题、患者体质与医疗设备之间存在生物不相容性和操作或使用不当。结论：医疗设备生产企业应严格按照生产质量管理规范(GMP)生产，确保产品质量。医疗机构应严格执行标准操作规程(SOP)，主动询问患者过敏史，完善监测上报工作。
