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复方硝酸咪康唑乳膏的制备工艺与质量标准研究
目的研制复方硝酸咪康唑乳膏,并制定合适的定量分析方法.方法以单硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡为油脂性基质,以吐温-80为乳化剂,甘油为保湿剂,制成O/W型乳膏剂,以HPLC法测定本品中硝酸咪康唑及氢化可的松的含量.结果含量测定方法中,硝酸咪康唑的平均回收率为101.0%,RSD为0.58%,氢化可的松的平均回收率为99.96%,RSD为0.71%.结论复方硝酸咪康唑乳膏工艺可行,HPLC法测定本品中硝酸咪康唑与氢化可的松的含量,操作简便,结果可靠.
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HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏的含量
目的:建立高效液相法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑和醋酸曲安奈德的含量.方法:色谱柱为Hypersil BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为三乙胺溶液(10 ml三乙胺加水至1 000 ml,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇-乙腈-四氢呋喃(7:5:4:3),流速为1 ml·min-1,检测波长为227 nm,进样量为20 μl.结果:硝酸咪康唑在进样量735.0～24.5 μg,醋酸曲安奈德在进样量100.0～2.5 μg范围内线性关系良好(r分别为0.999 9和0.999 9),平均回收率分别为100.8%(RSD=1.1%)和100.5%(RSD:1.3%).结论:本方法简便、准确,重复性好,可用于复方硝酸咪康唑乳膏的含量测定和质量控制.
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HPLC法测定复方硝酸咪康唑乳膏中3组分的含量
目的:建立以高效液相色谱法测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德、盐酸苯海拉明含量的方法.方法:色谱柱为 Hypersil ODS2,流动相为甲醇-乙腈-0.5%醋酸铵(45:35:20),流速为1.0mL·min-1,检测波长为234 am,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:硝酸咪康唑、醋酸曲安奈德和盐酸苯海拉明检测浓度的线性范围分别为0.16～0.64(r=0.999 8)、0.02～0.06(r=0.999 9)、0.08～0.24(r=0.999 2)mg·mL-1,平均回收率分别为100.0%、99.6%、100.7%.RSD分别为1.2%、0.8%、0.9%(n/=3).结论:本方法可同时测定该制剂中3组分的含量.
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复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量测定
目的 测定复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑的含量.方法 采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(90:10).枪测浊长为230 nm.结果 硝酸咪康唑质量浓度在0.01～0.20 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为100.87%(RSD=0.8%.结论 HPLC法测复方硝酸咪康唑乳膏中硝酸咪康唑含量,方法简便、快速、准确.
