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破裂试验文献资料
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维生素E软胶囊的崩解时限与破裂试验的统计分析
目的：比较维生素E软胶囊的破裂试验结果与崩解时限检查结果，对两者的相关性和差异性进行统计分析。方法对34批维生素E软胶囊分别按《美国药典》39版进行破裂试验和《中国药典》2015年版进行崩解时限检查，对结果进行统计分析。结果破裂试验与崩解时限有一定的相关性，并因生产日期不同等因素而存在一定差异。结论维生素E软胶囊的破裂时间与生产日期显著性相关（ P﹤0.01）。
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软胶囊的破裂试验与崩解时限检查的对比研究
目的 比较保健食品软胶囊的破裂试验结果与崩解时限检查结果,了解两者的相关性和差异性.方法 保健食品软胶囊分别按<美国药典>32版进行破裂试验和<中国药典>2005年版进行崩解时限检查,对结果进行分析比较.结果 破裂试验与崩解时限两方法间有一定的相关性,也存在一定差异.结论 崩解时限检查合格的保健食品软胶囊,在出口时须按<美国药典>要求进行破裂试验,不应简单以崩解时限替代破裂试验.
