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气相色谱法测定维生素E软胶囊中8种有机溶剂残留量
目的 建立维生素E软胶囊中甲醇、乙醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、苯、正丁醇、2-乙烯苯的测定方法.方法 采用顶空进样气相色谱法,FID检测器,以N、N-二甲基甲酰胺为溶媒,顶空进样预热温度为80℃,平衡时间30 min,进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,载气为氮气,使用DB-624毛细管色谱柱(30 m×0.45 mm×2.55 μm).结果 实现各组分完全分离,甲醇、乙醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、苯、正丁醇、2-乙烯苯在各自浓度范围内,线性关系良好;加样回收率均在90％以上,精密度较好.结论 经方法学验证,该方法灵敏、准确、可靠,可适用于维生素E软胶囊中甲醇、乙醇、丙酮、正己烷、乙酸乙酯、苯、正丁醇、2-乙烯苯的有机溶剂残留的测定.
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维生素E软胶囊的崩解时限与破裂试验的统计分析
目的：比较维生素E软胶囊的破裂试验结果与崩解时限检查结果，对两者的相关性和差异性进行统计分析。方法对34批维生素E软胶囊分别按《美国药典》39版进行破裂试验和《中国药典》2015年版进行崩解时限检查，对结果进行统计分析。结果破裂试验与崩解时限有一定的相关性，并因生产日期不同等因素而存在一定差异。结论维生素E软胶囊的破裂时间与生产日期显著性相关（ P﹤0.01）。
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高效液相色谱法测定维生素E软胶囊中的9种对羟基苯甲酸酯类防腐剂
目的 建立高效液相色谱(HPLC)法测定维生素E软胶囊中9种对羟基苯甲酸酯类防腐剂.方法 分别在酸、碱条件下对软胶囊样品进行萃取-反萃取前处理.采用Aglient Extend-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,柱温35℃;以甲醇-10 mmol/L高氯酸为流动相,流速为1.0ml/min;检测波长为254 nm,外标法定量.结果 9种对羟基苯甲酸酯在选定的色谱条件下分离良好,且分别在不同的浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,相关系数均＞0.9990.方法的平均回收率为78.6％ ～ 111.0％,相对标准偏差为5.4％ ～ 13.9％.结论 该方法克服了维生素E软胶囊中其他脂溶性成分对测定的影响,且操作简单、结果准确、专属性强,可用于测定维生素E软胶囊中的对羟基苯甲酸酯类防腐剂的含量.
关键词： 高效液相色谱法 维生素E软胶囊 对羟基苯甲酸酯类化合物 防腐剂 -
七子补肾生精汤联合维生素E治疗弱精子症临床研究
目的:观察自拟七子补肾生精汤联合维生素E软胶囊对弱精子症患者精子浓度和前向运动精子的影响及临床疗效和不良反应.方法:将166例患者随机分为对照组和治疗组,每组83例.治疗组采用七子补肾生精汤治疗,方药组成:菟丝子、枸杞子、覆盆子、五味子、车前子、女贞子、韭菜子、当归、黄芪、山药、山萸肉、茯苓、党参、黄精、淫羊藿、仙茅、肉苁蓉、巴戟天、鹿角霜、红花、丹参、莪术,每日1剂,分2次服.维生素E 100 mg,每日2次;对照组采用硫酸锌口服液10mL,每日2次,维生素E 100 mg,每日2次.两组疗程均为2.5个月,并于治疗前后对两组患者进行精液参数及疗效观察.结果:治疗组治疗后精子浓度和前向运动精子与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05),两组患者治疗后精子浓度和前向运动精子比较,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组有效率为92.77％,对照组有效率为30.12％,两组比较,差异有统计学意义(P＜0.05);两组患者在治疗期间均未发生明显不良反应.结论:补肾生精汤联合维生素E胶囊治疗有较好的补肾生精、活精的功效,能提高精子活力和前向运动精子量,临床疗效显著且无明显不良反应.
